European Journal of Medical Research - Deutsche AIDS ...

June 27, 2007 EUROPEAN JOURNAL OF MEDICAL RESEARCH
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D.36 (Poster)
Meltrex-Formulierung der Lopinavir/r
Fixkombination - Untersuchungen zu
Einnahmekomfort und Patientenzufriedenheit
Leyh M. 1 , Winzer R. 1 , Heinz W. 1 , Guhl C. 1 , Schneider L. 2 ,
Klinker H. 1 , Langmann P. 3
1 Medizinische Klinik und Poliklinik II der Universität
Würzburg, Schwerpunkt Infektiologie, Würzburg, Germany,
2 Schwerpunktpraxis HIV/Hepatitis, Fürth, Germany, 3 Praxis
für Gastroenterologie und Infektiologie, Karlstadt, Germany
Hintergrund: Die Adhärenz zur ART ist entscheidend für den
Langzeiterfolg, Adhärenzbarrieren bilden komplexe Therapien,
hohe Pillenlast und unerwünschte Arzneimittelwirkungen. Seit
Juni 2006 ersetzt eine mittels Melt Extrusion Technik
hergestellte LPV/r-Tablette (a 200/50mg) die ursprüngliche
Weich-Gelatine-Kapsel (SGC) (a 133/33mg). Dieses ermöglichte
eine Senkung der Tablettenlast von 6 SGC/d auf 4
Tabl./d. Die Medikamenteneinnahme kann nun nahrungsunabhängig
erfolgen und die Tabl. bei Raumtemperatur gelagert
werden. Eine häufige NW der SGC sind gastrointestinale
Beschwerden, v.a. Diarrhöen.
Fragestellung: Mittels eines standardisierten Fragenkatalogs
wurde untersucht, ob sich Unterschiede hinsichtlich der zwei
Darreichungsformen in dem für die Adhärenz wichtigen Einnahmekomfort
der Medikation, der Befindlichkeit des Patienten
und den unerwünschten Wirkungen ergeben.
Methodik: Bei 27 konsekutiven Patienten mit LPV/r-SGC-Therapie
wurde eine schriftliche Befragung bestehend aus 10 Items
(geschlossene Fragen) durchgeführt. Nach Therapieumstellung auf
Meltrex-LPV/r erhielten die Pat. denselben Fragebogen. 18 Pat.
hiervon erhielten einen erweiterten Fragebogenteil mit 5 Items.
Ergebnisse: 100% (n=27) der Patienten waren mit der SGC-
Therapie, 93% (25) mit der Tabl.-Therapie zufrieden. Keine
NW hatten mit der SGC 70% (19), mit der Tabl. 78% (21).
Unter SGC-Therapie hatten 67% (18) 1-3x/d Stuhlgang und
48% (13) litten nie unter Durchfall, während unter Tabl.-Therapie
78% (21) 1-3x/d Stuhlgang hatten und 44% (12) nie unter
Durchfall litten. 56% (15) unter SGC-Einnahme gaben an,
keine Dosis vergessen zu haben, während 63% (17) dies unter
Tabl.-Einnahme angaben. 70% (19) der Patienten mit SGC
„fühlten sich gut“, während 60% (16) mit Tabl. dies angaben.
Die veränderte Pillenzahl fanden 84% (15) „sehr gut“; die einfachere
Lagerung beurteilten alle Pat. als „sehr gut“. 88% (16)
bevorzugten die neue Tabl. Als Grund wurde die Reduktion der
Pillen sowie die Lagerung genannt.
Diskussion: Bezüglich der NW oder der Befindlichkeit wurde
die LPV/r-Meltrexformulierung als mindestens gleich gut im
Vergleich zur LPV/r-SGC beurteilt. Von den meisten Patienten
wurde die neue LPV/r-Meltrex-Tabl. bevorzugt, v. a. wegen
der reduzierten Pillenzahl und der verbesserten Lagerung.
D.37 (Vortrag)
Detection of abacavir hypersensitivity by
ELISpot method
Esser S. 1 , Jablonka R. 1 , Heinemann F. 2 , Grabbe S. 1 ,
Grosse-Wilde H. 2 , Lindemann M. 2
1 Universitätsklinikum Essen, Klinik für Dermatologie und
Venerologie, Essen, Germany, 2 Universitätsklinikum Essen,
Institut für Immunologie, Essen, Germany
Objective: Abacavir (ABC) causes a potentially fatal hypersensitivity
reaction (HSR) in 5-8% of HIV-infected patients
occurring usually within the first 6 weeks after starting treatment.
HSR is diagnosed clinically and, actually, the testing
for HLA-B*5701 becomes available as a further predictive
test. The correlations between the occurrence of HSR, patch
test reactions to ABC, and HLA-B*5701 are evaluated in the
PREDICT Study. A safe diagnostic tool to confirm ABC-HSR
is mandatory. Therefore, we here evaluated an ELISpot
method to measure cellular in vitro responses to ABC.
Methods: ABC-ELISpot was performed in HIV-infected patients
with clinically determined HSR to ABC who had
stopped the ABC treatment for more than 6 weeks (n=11) and
HIV-patients taking ABC for more than 12 weeks without
suspected HSR (control group, n=13). Twenty of the HIV-patients
were male, 4 female, the average CD4 T cell count was
338/ml (range 26-954). Peripheral blood mononuclear cells
from all patients were stimulated by 1, 4, and 10 mg/mL of
abacavir sulfate in 200 mL of cell culture medium. Following
preincubation for 2 days, the cells were incubated in ELISpot
plates for 2 further days and the production of interferon-gamma
producing cells was measured.
Results: Patients with vs. without HSR displayed a significantly
higher number of ABC-specific cells (7.6±4.7 vs. -
0.2±1.1 spots increment, P=0.03). Using a threshold of 2
spots increment - which was determined by discrimination
and receiver operating curve (ROC) analyses - HSR could be
predicted with a sensitivity of 64% and a specificity of 85%.
Of note, 2 patients were HLA-B*5701 positive, both suffered
from HSR, and both were positive to the ELISpot.
[Abacavir ELISpot]
Conclusions: We established the first ABC-specific ELISpot
which appears as an additional tool to detect HSR retrospectively.
Its application could avoid the risk of life-threatening
reactions during rechallenge with ABC in HIV-patients with
vague suspicion of HSR.
D.38 (Vortrag)
Langzeit-HIV-Infektion und hochaktive
Antiretrovirale Therapie als unabhängige
Risikofaktoren früher Atherosklerose im
Arteria-Carotis-System
Stephan C. 1 , Lorenz M. 2 , Sitzer M. 2 , Bickel M. 1 ,
Harmjanz A. 2 , Bühler A. 2 , Nisius G. 1 , Staszewski S. 1
1 HIVCENTER - Schwerpunkt HIV, Zentrum der Inneren
Medizin am Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-
Universität Frankfurt, Frankfurt, Germany, 2 Neurologische
Universitätsklinik Haus 95, Frankfurt, Germany
Zielsetzung: Ob die chronische HIV Infektion zur Atherosklerose
beiträgt, wird kontrovers diskutiert. Wir untersuchten
die Beziehung zwischen HIV Infektion, antiretroviraler