European Journal of Medical Research - Deutsche AIDS ...
European Journal of Medical Research - Deutsche AIDS ...
European Journal of Medical Research - Deutsche AIDS ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
June 27, 2007 EUROPEAN JOURNAL OF MEDICAL RESEARCH<br />
73<br />
C.8 (Vortrag)<br />
NRTI-freie HAART bei pegylierter Interferon /<br />
Ribavirin Therapie der chronischen Hepatitis C –<br />
ein Behandlungsvorteil?<br />
Vogel M. 1 , Ahlenstiehl G. 1 , Ummard K. 2 , Lutz T. 3 ,<br />
Schürmann D. 4 , Khaykin P. 5 , Mayr C. 6 , Carganico A. 7 ,<br />
Buggisch P. 8 , Klinker H. 9 , John C. 10 , Gölz J. 2 ,<br />
Staszewski S. 5 , Rockstroh J.K. 1 , German Hepatitis Group<br />
1 Universität Bonn, Bonn, Germany, 2 Praxiszentrum<br />
Kaiserdamm, Berlin, Germany, 3 Praxis Gute / Locher / Lutz,<br />
Frankfurt / Main, Germany, 4 Charité, Berlin, Germany,<br />
5 Universität Frankfurt, Frankfurt / Main, Germany,<br />
6 Ärzteforum Seestrasse, Berlin, Germany, 7 Praxis Dupke /<br />
Baumgarten / Carganico, Berlin, Germany, 8 Universität<br />
Hamburg, Hamburg, Germany, 9 Universität Würzburg,<br />
Würzburg, Germany, 10 Praxis John, Berlin, Germany<br />
Ziele: Die gleichzeitige Einnahme von Nukleosid-Reverse-<br />
Transkriptase Hemmern (NRTI) und Ribavirin kann zu vermehrten<br />
Nebenwirkungen führen und damit das Behandlungsergebnis<br />
einer pegylierten Interferon / Ribavirin Therapie<br />
beeinflussen. Ziel dieser Studie war es herauszufinden, ob<br />
eine NRTI-freie hochaktive antiretrovirale Therapie<br />
(HAART) zu besseren Ansprechraten in der Behandlung der<br />
chronischen Hepatitis C bei HIV-infizierten Patienten führt.<br />
Methodik: Multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte,<br />
klinische Studie. Patienten wurden in 3 Behandlungsarme<br />
eingeschlossen: HIV-negative (A), HIV-positive<br />
ohne HAART (B) und HIV-positive mit HAART (C). Patienten<br />
der Gruppe C wurden zu Beginn der Studie randomisiert<br />
zu einer NRTI-haltigen (C1) oder einer NRTI-freien HAART<br />
(C2). Die Einnahme von Didanosin war nicht erlaubt, die Einnahme<br />
von Zidovudin wurde nicht empfohlen. Alle Patienten<br />
wurden mit pegyliertem interferon alfa-2a (180 g/ Woche)<br />
und gewichtsadapierten Ribavirin behandelt. Primärer Endpunkt<br />
war der Anteil an Patienten mit anhaltendem virologischen<br />
Ansprechen (negative HCV-RNA 24 Wochen nach Behandlungsende,<br />
SVR).<br />
Ergebnis: 115 Patienten (Arm A = 48, B = 36, C1 = 20, C2 =<br />
11), 79 Männer, mittleres Alter 40 Jahre. Überwiegendes<br />
Transmissionsrisiko war intravenöser Drogenabusus (60%).<br />
Die HCV-Genotypverteilung zeigte Typ 1 in 51%, Typ 2 in<br />
7%, Typ 3 in 34%, Typ 4 in 4% und Doppel-Infektionen in<br />
4% der Fälle. In der Intent to Treat Analyse zeigte sich eine<br />
SVR bei 54% aller Patienten (Arm A 54%, B 58%, C1 40%,<br />
C2 64%). In der binären logistischen Regressionsanalyse<br />
zeigte sich ein Einfluss des HCV-Genotyps (1 oder 4) auf das<br />
Behandlungsergebnis (p < 0.0001) wohingegen der HIV-<br />
Trägerstatus ohne Einfluss war (p = 0.936). Eine Subanalyse<br />
HIV-positiver Patienten zeigte keinen signifikanten Einfluss<br />
von HAART (p=0.468) oder NRTI-freier HAART (p=0.273)<br />
auf das Behandlungsergebnis.<br />
Schlussfolgerung: Hohe SVR-Raten wurden bei 54% aller<br />
HIV-positiven Patienten beobachtet. Wenngleich sich in der<br />
Untersuchung kein signifikanter Vorteil für eine NRTI-freie<br />
HAART zeigte, so erreichten im NRTI-freien Behandlungsarm<br />
mehr Patienten eine SVR als im NRTI-haltigen Behandlungsarm.<br />
C.9 (Poster)<br />
Treatment outcome and virus specific immune<br />
responses following antiviral treatment in<br />
concomitant acute HCV/HIV co-infection<br />
Pieper D. 1 , Schulze zur Wiesch J. 2 , Mohn J. 1 , Jordan S. 2 ,<br />
Eiermann T. 3 , Degen O. 4 , Hauber J. 1 , Stahmer I. 1 ,<br />
Lohse A. 2 , van Lunzen J. 4<br />
1 Heinrich Pette Institut, Hamburg, Germany,<br />
2 Universitätsklinikum Eppendorf, Medizinische Klinik I,<br />
Hamburg, Germany, 3 Universitätsklinikum Eppendorf, Institut<br />
für Transfusionsmedizin, Hamburg, Germany,<br />
4 Universitätsklinikum Eppendorf, MVZ Infektiologie,<br />
Hamburg, Germany<br />
Background: Early treatment <strong>of</strong> acute HCV infection results<br />
in sustained virological response (SVR) in the majority <strong>of</strong><br />
monoinfected patients. Few data exist for treatment <strong>of</strong> concomitantly<br />
acquired acute HCV/HIV co-infection, or the immunologic<br />
events following acute HCV infection <strong>of</strong> the immunocompromised<br />
host. Here, we present detailed clinical<br />
and immunologic analysis <strong>of</strong> three individuals following concomitant<br />
acute HCV/HIV infection.<br />
Methods: PBMC were collected and viral loads were determined<br />
during the course <strong>of</strong> acute infection. Responses against<br />
HIV were tracked by ELISPOT and proliferative assays. Additionally,<br />
HCV specific CD4+ responses were determined in<br />
T cell lines from each patient.<br />
Results: In all three patients anti-HCV treatment was started<br />
with PEG-IFN-alpha for a mean <strong>of</strong> 32 wks and antiretroviral<br />
treatment (ART) was co-administered during primary infection.<br />
Subject A had a nadir CD4 count <strong>of</strong> 316 cells/mm3, with<br />
a peak HIV VL 127.000 c/ml and a peak HCV VL <strong>of</strong> 40.000<br />
(GT1b). Subject B had a nadir CD4 count <strong>of</strong> 323cells/mm3,<br />
with a peak HIV VL 2.770.000 c/ml and a peak HCV VL <strong>of</strong><br />
393.000 (GT3). Subject C had a nadir CD4 count <strong>of</strong> 178<br />
cells/mm3, with a peak HIV VL 160.000 c/ml and a peak<br />
HCV VL <strong>of</strong> 2.000.000 (GT3). All patients achieved a HIV VL<br />