desarrollo y validación de metodología para minimizar la ...

- el mismo procedimiento de medida
- el mismo laboratorio
- diferentes operadores
- el mismo equipo
- más de un lote de reactivo
- más de una calibración
- más de un mantenimiento preventivo.
Se considera el coeficiente de variación acumulada (SRw) de un periodo de tiempo,
de entre 6 meses y un año, cuando sea posible.
Estos datos son obtenidos a partir de control de calidad interno y esquemas peer
group o interlaboratorio cuando estén disponibles.
Por lo tanto:
S = SRW
El SRW será considerado a dos o tres niveles de decisión médica según el ensayo
evaluado.
VI.3.3.2 Componente relacionado con el error sistemático u(bias)
En el laboratorio de análisis clínicos no es frecuente efectuar correcciones del bias. El
Bias es estimado pero no corregido y por lo tanto debe ser incorporado a la
estimación de la incertidumbre de la medición. Se emplean esquemas de evaluación
externa de la calidad para estimar el bias y la incertidumbre relativa a su estimación,
para aplicarlos a la estimación de la incertidumbre de la medición.
En la medida de lo posible, se tomaran en cuenta 12 encuestas y se estimara el bias
de cada una de ellas. De las encuestas se obtiene:
Valor Nominal: media de comparación del esquema de evaluación externa
Valor Informado: Valor reportado por el laboratorio.
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