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U: incertidumbre expandida uc: incertidumbre combinada. k: factor de cobertura VI.3.5 Expresión del resultado El resultado de la medición con su incertidumbre se expresa Y =Yo ± U “La incertidumbre expandida de medida se ha obtenido multiplicando la incertidumbre típica de medición por el factor de cobertura k=2 que, para una distribución normal, corresponde a una probabilidad de cobertura de aproximadamente el 95%.” VI.3.6 DOCUMENTOS DE REFERENCIA * Incertidumbre en métodos analíticos de rutina- Alicia Maroto Sánchez Estudio de la incertidumbre asociada a los resultados obtenido con ciertos procedimientos de medida bioquímicos-clínicos- Bernardino González de la Presa. * Michel Gluschke y cols. A case study in the practical estimation of measurement uncertainty. Accred Qual Assur (2005) 10:107-111 EUROLAB Technical Report 1/2007, “Measurement uncertainty revisited:Alternative approaches to uncertainty evaluation” * EUROLAB Technical Report 1/2006,“Guide to the Evaluation of Measurement Uncertainty for Quantitative Test Results” * Handbook for calculation of measurement uncertainty inenvironmental laboratories, edition 2, nordtest. Nt techn report 537, Approved 2004-02. 124
VI.4 CÁLCULOS Y RESULTADOS VI.4.1 Cálculo de incertidumbre del método analítico Las tablas VI.1, VI.2 y VI.3 muestran la incertidumbre estándar en términos relativos porcentuales de los componentes relacionados con el error aleatorio y con el error sistemático de incertidumbre descripto en el procedimiento anterior. La incertidumbre final de los resultados se obtiene combinando los términos de incertidumbre estándar y multiplicando por el factor de cobertura k, tal y como se muestra a continuación. La incertidumbre final para cada nivel, para cada sustancia, quedará expresada en término relativo porcentual. TABLA VI.1- Estimación del componente de bias con datos de programas de evaluación externa de la calidad para fenobarbital Control Bio Rad Lote Nivel 1 57171 11,246 SRW Nivel 1 7,2 Analito Fenobarbital Lote Nivel 2 57172 28,382 SRW Nivel 2 4,2 Unidades ug/ml Lote Nivel 3 57173 62,247 SRW Nivel 3 5,1 Encuesta Unidades Valor Nominal Valor Informado BIAS % CV Grupo (SR) N Ciclo 39 / 12 RQAS ug/ml 8,033 7,200 10,37 9,6 69 Ciclo 40 / 2 RQAS ug/ml 28,411 26,000 8,49 6,8 66 Ciclo 40 / 3 RQAS ug/ml 50,098 44,400 11,37 6,0 91 Ciclo 40 / 4 RQAS ug/ml 29,237 30,000 2,61 5,7 93 Ciclo 40 / 5 RQAS ug/ml 18,421 17,800 3,37 5,1 85 Ciclo 40 / 6 RQAS ug/ml 39,608 34,800 12,14 5,9 89 Ciclo 40 / 7 RQAS ug/ml 50,378 49,900 0,95 5,5 92 Ciclo 40 / 8 RQAS ug/ml 7,985 8,200 2,69 8,2 98 Ciclo 40 / 9 RQAS ug/ml 18,536 18,500 0,19 6,7 96 Ciclo 40 / 10 RQAS ug/ml 28,657 24,600 14,16 6,2 96 Ciclo 40 / 11 RQAS ug/ml 29,226 27,100 7,27 4,9 89 Ciclo 40 / 12 RQAS ug/ml 39,372 39,300 0,18 6,6 81 X 6,15 6,43 87,1 RMS 7,83 6,55 88 Cantidad de encuestas 12 125
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