desarrollo y validación de metodología para minimizar la ...

probablemente difieran de aquel considerado como verdadero. Esta variabilidad hace
que los resultados de las mediciones sean tan sólo una aproximación del valor del
mensurando; por esta razón los organismos internacionales de normalización
recomiendan que todo resultado de una medición debe ir acompañado de alguna
indicación cuantitativa que informe la calidad metrológica con la que se ha obtenido.
Este parámetro es la incertidumbre asociada a un resultado. El énfasis en la
incertidumbre (analítica) es prácticamente nuevo para la mayoría de laboratorios
clínicos y analíticos y requerirá información actualizada por parte de los fabricantes
de equipos y calibradores e investigaciones por parte de los profesionales del
laboratorio, fundamentalmente por los profesionales metrológicos, estadísticos y
responsables de llevar adelante el sistema de la calidad.
El desarrollo de nuevas moléculas y la existencia de medicamentos similares, han
generado estudios sobre las características farmacocinéticas de ciertas drogas o
fármacos (vale decir su paso a través del organismo en función del tiempo y de la
dosis). Esta situación ha generado la necesidad de desarrollar metodologías
analíticas con una estricta estandarización de los procesos en ellas involucrados y el
estudio de herramientas específicas para mejorar la calidad de las mediciones. El
método por excelencia para este tipo de análisis es el denominado HPLC.
I.2 Naturaleza del problema
La cromatografía líquida de alta presión (HPLC) es una técnica analítica que
permite separar sustancias y cuantificarlas dando un valor de concentración.
Fundamento: es un método donde se contactan dos fases, una estacionaria sólida
y otra líquida. Dependiendo de la afinidad de las sustancias a medir por cada una de
las fases, quedará retenida por más tempo la que tenga mayor afinidad por la fase
estacionaria (envasada en una columna); entonces al ser retenida por más tiempo,
saldrá más tarde en la corrida cromatográfica. El compuesto menos retenido en la
fase estacionaria, o sea con menor afinidad, saldrá más rápido. De esta manera
tendrán distintos tiempos de retención (Tr) y serán identificados selectivamente.
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