desarrollo y validación de metodología para minimizar la ...

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u + 2 2 ( STD3) / CSTD 3 = ( u( CBZ ) / Cc( CBZ )) + ( u( pipeta 1) / X p ) ( u( pipeta 2 ) / X p u ( STD3) / CcSTD3 = 0,0150600465 u ( STD3) = 0,0001506005 mg/ml Incertidumbre expandida U ( STD3) = k ⋅u( STD3) con k = 2 U ( STD3) = 0,00030120 093 mg / ml ≅ 0, 00030mg / ml Preparación de calibradores de carbamazepina Identificación de las fuentes de incertidumbre 1- Incertidumbre estándar 4 (STD4) 2- Dosificación con pipeta 1- Incertidumbre del STD4 u(STD 4) = 0,0002984180 mg/ml con k = 2 U ( STD4) = 0,000596 mg / ml ≅ 0, 00060mg / ml 2- Dosificación pipeta 1- 0,250 ml STD4 2- 0,750ml plasma libre de droga Micropipeta nomocanal de volumen variable Gilson / p1000 / 200 a 1000 µl El certificado considera: 1- Densidad del líquido de referencia utilizado 2- Desvío estándar de las mediciones 76 ) 2
3- Condiciones ambientales u( pipeta) = ± 0, 0019ml con k = 2 u ( pipeta) = 0,00095ml Combinación del nivel 2 Factores a considerar: 1- Incertidumbre estándar del patrón u (STD4) = 0,0014833 mg/ml 2- Dosificación pipeta. Concentración del estándar en su segundo nivel ( CSTD 2 ) : CSTD 2 = 0, 005mg / ml Tabla IV.7c- Tabla de valores e incertidumbres del nivel 2 u + 2 2 ( STD 2) / CSTD 2 = ( u( CBZ ) / Cc( CBZ )) + ( u( pipeta1) / X p ) ( u( pipeta 2 ) / X p u ( STD2) / CSTD2 = 0,015524318 u ( STD2) = 0, 00007762 Incertidumbre expandida mg/ml U ( STD2) = k ⋅u( STD2) con k = 2 Incertidumbre estándar U ( STD2) = 0, 000155243mg/m l ≅ 0, 00016mg / ml Preparación de calibradores de carbamazepina 77 Incertidumbre estándar relativa Nivel 2 Descripción Concentración del estándar Valor CcCBZ de calibración (nivel 4) 0,02 mg/ml 0,0003 mg/ml 0,015 Xp Dosificación pipeta 0,250 ml 0,00095 ml 0,0038 Xp Dosificación pipeta 0,750 ml 0,00095 ml 0,00126667 ) 2
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