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desarrollo y validación de metodología para minimizar la ...

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(1) Pureza<br />

Se analiza <strong>la</strong> pureza <strong>de</strong> <strong>la</strong> droga mediante datos <strong>de</strong>l fabricante; a saber:<br />

pureza superior al 99%<br />

En el certificado <strong>de</strong>l fabricante no <strong>de</strong>c<strong>la</strong>ra <strong>la</strong> incertidumbre <strong>de</strong> <strong>la</strong> pureza, por lo tanto<br />

se toma <strong>la</strong> peor situación. ∆p = 1 % = 0,<br />

01<br />

Pureza = ( 99 ± 1)%<br />

Pureza = ( 0,<br />

99 ±<br />

0,<br />

01)<br />

Por no tener información <strong>de</strong>l tipo <strong>de</strong> distribución se asume una distribución<br />

rectangu<strong>la</strong>r, al consi<strong>de</strong>rar el peor caso; por lo tanto k = 3 .<br />

u ( p)<br />

= ∆p<br />

/ k<br />

u(<br />

p)<br />

=<br />

u(p): incertidumbre estándar <strong>de</strong>bido a <strong>la</strong> pureza <strong>de</strong> <strong>la</strong> droga<br />

u ( p)<br />

= 0,0057735<br />

Tab<strong>la</strong> IV.5a- Tab<strong>la</strong> <strong>de</strong> valores e incertidumbres<br />

(2) Masa<br />

0,<br />

01/<br />

Incertidumbre Incertidumbre<br />

Descripción<br />

Valor estándar<br />

estándar re<strong>la</strong>tiva<br />

P Pureza 0,99 0,0057735 0,00583182<br />

Se pesan 5 mg <strong>de</strong> <strong>la</strong> droga <strong>para</strong> su posterior disolución y dilución;<br />

y <strong>la</strong>s fuentes <strong>de</strong> incertidumbre tenidas en cuenta serán <strong>la</strong>s siguientes:<br />

1- Repetibilidad<br />

2- Resolución digital<br />

3- Calibración<br />

El efecto combinado <strong>de</strong> <strong>la</strong> incertidumbre se pue<strong>de</strong> evi<strong>de</strong>nciar en el ensayo <strong>de</strong><br />

linealidad que muestra el certificado.<br />

u(<br />

m)<br />

= 0,<br />

00013<br />

u(<br />

m)<br />

= 0,<br />

13mg<br />

3<br />

g<br />

66

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