desarrollo y validación de metodología para minimizar la ...

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1. Incertidumbre estándar 4 (STD4) 2. Dosificación con pipeta 1 -Incertidumbre del STD4 u(STD 4) = 0,0014833063 mg/ml con k = 2 U ( STD4) = 0,00296661 26 mg / ml ≅ 0, 0030mg / ml 2 -Dosificación pipeta 1- 1ml STD4 2- 1ml plasma libre de droga Micropipeta nomocanal de volumen variable Gilson / p1000 / 200 a 1000 µl El certificado considera: 1- Densidad del líquido de referencia utilizado 2- Desvío estándar de las mediciones 3- Condiciones ambientales u( pipeta) ± 0, 0019ml u ( pipeta) = 0,00095ml = con k = 2 Combinación del nivel 3 Factores a considerar: 1- Incertidumbre estándar del patrón u ( STD4) = 0,0014833063 mg/ml 2- Dosificación pipeta Concentración del estándar en su tercer nivel ( CSTD 3 ) : CSTD 3 = 0,05 mg/ml Tabla IV.3b- Tabla de valores e incertidumbres del nivel 3 58 Incertidumbre estándar Incertidumbre estándar relativa Nivel 3 Descripción Valor CcFBT Concentración del estándar de calibración (nivel 4) 0,1 mg/ml 0,0014833 mg/ml 0,014833 Xp Dosificación pipeta 1 ml 0,00095 ml 0,00095 Xp Dosificación pipeta 1 ml 0,00095 ml 0,00095
u + 2 2 ( STD3) / CSTD 3 = ( u( FBT ) / Cc( FBT )) + ( u( pipeta 1) / X p ) ( u( pipeta 2 ) / X p u ( STD 3 ) / CcSTD 3 = 0,0148937825 u ( STD3) = 0,0007446891 Incertidumbre expandida mg/ml U ( STD3) = k ⋅u( STD3) con k = 2 U ( STD3) = 0,00148937 83 mg / ml ≅ 0, 0015mg / ml Preparación de calibradores de fenobarbital Identificación de las fuentes de incertidumbre 1- Incertidumbre estándar 4 (STD4) 2- Dosificación con pipeta 1 -Incertidumbre del STD4 u(STD 4) = 0,0014833063 mg/ml con k = 2 U ( STD4) = 0,00296661 26 mg / ml ≅ 0, 0030mg / ml 2 -Dosificación pipeta 1- 0,250 ml STD4 2- 0,750ml plasma libre de droga Micropipeta nomocanal de volumen variable Gilson / p1000 / 200 a 1000 µl El certificado considera: 1- Densidad del líquido de referencia utilizado 2- Desvío estándar de las mediciones 3- Condiciones ambientales u( pipeta) = ± 0, 0019ml con k = 2 u ( pipeta) = 0,00095ml 59 ) 2
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1 - OBJETIVO ANEXO N ° 1 PRÁCTICA
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Estabilidad de los calibradores (a
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