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Cuadernos 2 4/2/09 18:05 Página 35
Hipertensión pulmonar · Revisiones
el tratamiento y se observó al paciente
durante 6 semanas más. Si el recuento
plaquetario superó en algún momento
las 200 x 10e9/l, se suspendió el tratamiento.
El primer objetivo fue observar
la ratio de respuesta, que se definió
como un incremento del recuento
plaquetario desde su nivel basal de 50
x 10e9/l. Eltrombopag 50 presentó ratios
de respuesta del 70 y del 59 % en
cada estudio, mientras que placebo
tuvo ratios de respuesta del 11 y del
16% (p < 0.01), sin observar diferencias
en la respuesta en pacientes esplenectomizados
previamente. En los
pacientes con placebo se precisaron
además otros tratamientos concomitantes
para PTI, pero no así en el grupo
de eltrombopag.
Eltrombopag fue administrado a 109
pacientes en un estudio abierto, donde
74 pacientes recibieron Eltrombopag
por 3 meses, 53 durante 6 meses y
3 durante un año. La media del recuento
plaquetario al comienzo del
estudio fue de 18000 plaquetas y después
de 74000, 67000 y 95000 respectivamente.
En total, 313 pacientes con PTI fueron
expuestos a eltrombopag. Los
efectos secundarios más frecuentemente
observados fueron:
1. Hepatotoxicidad: un paciente
desarrolló incremento de las transaminasas
grado 4, lo que empeoró
una patología cardiopulmonar subyacente
y el paciente falleció. Ningún
paciente con placebo presentó
esta alteración, si bien si se observaron
alteraciones en la bioquímica
hepática grado 2 de los pacientes
con placebo en un 10 y un 8% en
cada estudio.
2 . Riesgo de empeoramiento de
la trombocitopenia y sangrado tras
discontinuar eltrombopag. Este efecto
ocurrió en un 10% de los pacientes
con eltrombopag y un 6% de los
pacientes con placebo, produciéndose
descenso de plaquetas por debajo
del recuento basal inicial, dándose
además eventos hemorrágicos
en 3 pacientes con trombocitopenias
graves y que precisaron de tratamiento
de soporte para la PTI. Esto no se
observó en el grupo placebo.
3. Un 5% de los pacientes en tratamiento
con eltrombopag, desarrollaron
cataratas o empeoraron si ya
las padecían. Este efecto se observó
en un 3% de los pacientes en el grupo
placebo.
4. El riesgo de formación de reticulina
y fibrosis de la médula ósea, sólo
se observó si el incremento del recuento
plaquetario fue excesivo.
5. Las reacciones adversas más frecuentes
en el grupo eltrombopag,
comparado con el grupo placebo fueron:
nauseas, vómitos, menorragias,
cataratas, parestesias y mialgias, del 3
al 6% de los pacientes y de intensidad
de moderada a grave.
La recomendación es inciar tratamiento
con Eltrombopag 50 mg cada
24 horas, excepto en pacientes con
ancestros de Asia del este o pacientes
con hepatopatía moderada o grave,
que deben inciar el tratamiento en 25
mg al día. Se debe ajustar la dosis para
mantener un recuento plaquetario por
encima de 50 x 10e9/l. El objetivo terapéutico
no debe ser normalizar el
recuento plaquetario.
HIPERTENSIÓN PULMONAR
Julio Sánchez Román.
Unidad de Colagenosis e Hipertensión Pulmonar. Hospital Virgen del Rocío. Sevilla.
TRATAMIENTO DE LA HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR (HAP)
¿SON IGUALES TODOS LOS ANTAGONISTAS DE RECEPTORES DE
EN-DOTELINA-1 (ET-1)? ACTÚAN POR IGUAL EN EL SUBGRUPO DE
PACIENTES CON ENFERMEDAD SISTÉMICA ASOCIADA?
Sitaxsentan for the treatment of pulmonary
arterial hypertension. Benza RL,
Barst RJ, Galie N, Frost A, Girgis RE,
Highland KB, Strange C, Black
CM, Badesch DB, Rubin L, Fleming TR,
Naeije R. Chest 2008; 134:775-82. (2)
En octubre de 2008 se han publicado
los resultados del estudio
STRIDE-2X (Sitaxsentan To Relieve
Impaired Exercise), extensión
del STRIDE-2 (Treat-ment of pulmonary
arterial hypertension with
the selective endothelin-A re-ceptor
antagonist sitaxentan. Barst RJ,
Cuadernos de Autoinmunidad
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