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• Identificación del transportador y medio de transporte¿Para las partidas rechazados por notificación previa inadecuada, es necesarioproporcionar información adicional en la notificación previa corregida? Sí. Lanotificación previa de una partida que ha sido rechazada por notificacióninadecuada, deberá incluir el puerto de llegada, la ubicación donde el alimentorechazado está localizado, la fecha en que la partida llegó o llegará, y laidentificación de la persona de contacto en esa ubicación.¿Cuáles son las consecuencias de no enviar una notificación previa adecuadade una partida de alimentos importados? Los alimentos importados u ofrecidospara importación que lleguen sin una notificación previa adecuada seránsujetos a rechazo y retención en el puerto o en almacén asegurado. La FDAproporcionará a su personal una guía de orientación sobre las medidas decumplimiento de las políticas de la Agencia referentes a interdictos,procesamiento legal y prohibiciones originados por no cumplir de forma precisay oportuna con la responsabilidad de la notificación previa, así como laspolíticas de la Agencia acerca de rechazos, de acuerdo con § 801(m)(1) yretenciones, de acuerdo con § 801(l). La FDA contempla un periodo detransición en esta guía de orientación, durante el cual se enfatizarán lasmedidas educativas para lograr el cumplimiento. Mientras que la FDA, noobstante, permanecerá capacitada para ejercer diversos tipos de acciones decumplimiento frente a las violaciones de los requerimientos de notificaciónprevia, este período de transición planificado le permitirá a la FDA enfocar susrecursos en las circunstancias más adecuadas. La FDA también planeaproporcionar a su personal orientación sobre las medidas de cumplimiento delos requerimientos de notificación previa una vez transcurrido el periodo detransición. La FDA pondrá estos documentos de orientación al alcance delpúblico y anunciará su disponibilidad en el Registro Federal (Federal Register).¿Serán aceptados comentarios adicionales sobre esta regulación finaltransitoria? La FDA señala un período de 75 días para recibir comentariossobre asuntos específicos derivados de esta norma final provisional. Además,para asegurarse de que quienes realicen comentarios sobre la norma finalprovisional hayan tenido acceso a las actividades educativas y de difusión de la
FDA sobre estas nuevas normas y tienen experiencia en cuanto a los sistemas,marcos temporales, y elementos de información, la Agencia planea reabrir elperíodo para recibir comentarios durante 30 días adicionales a partir de marzodel 2004. Esta fecha coincidirá con la emisión por parte de la FDA y la CBP deun plan relacionado con los marcos temporales. Se puede obtener informaciónactualizada sobre esta norma final provisional y sobre cómo comentarla enhttp://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html.¿Cómo aplicará la FDA esta norma final provisional durante el periodo decomentarios? La FDA considerará activamente el ejercicio de su discreción enla aplicación de la norma final provisional de notificación previa, y al mismotiempo, asegurará la protección de la salud pública, tanto durante el período deimplementación de la norma como en adelante. La norma final provisional denotificación previa entrará en vigor a partir del 12 de diciembre del 2003, y lasentidades a las cuales concierne serán responsables de cumplir con losrequerimientos de esta norma para esa fecha. La FDA reconoce que unabuena cantidad de las entidades afectadas podrán requerir asistencia adicionalpara la comprensión de los requerimientos de la norma y cómo cumplirlos, aúndespués de las extensas campañas educativas y de propaganda que la FDAhabrá realizado antes del 12 de diciembre. Por ende, en vista de esta y otrasrazones, la FDA pondrá en práctica durante los primeros meses posteriores ala fecha de entrada en vigor de esta norma, una política que enfatizará la ayudaa las entidades involucradas en el entendimiento de sus requerimientos, y encómo cumplirlos. La FDA anunciará pronto la disponibilidad de una Guía dePolítica de Cumplimiento, que delineará la forma en que la FDA ejerce sudiscreción de cumplimiento. Esta guía, sin embargo, no afectará la capacidadde la FDA de tomar las acciones que pudieran ser necesarias, incluyendo laconducción de inspecciones de inocuidad alimentaría y de otros aspectos deseguridad, o de tomar cualquier otra medida de acuerdo con la Ley Federal deAlimentos, Medicamentos y Cosméticos. Esta política tampoco limitará lacapacidad de la Oficina de Aduanas y Protección de Fronteras de evaluarpenalizaciones de acuerdo con la sección 19 U.S.C. 1595a(b) o de ejerceracciones de cumplimiento de acuerdo con cualquier otra autoridad.
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