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universidad don bosco facultad de ciencias económicas escuela de ...

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5. La FDA obtiene un muestra física. La muestra es enviada a unLaboratorio <strong>de</strong> la FDA <strong>de</strong>l Distrito para análisis.6. a. La FDA encuentra que la muestra cumple con los requisitos. La FDAenvía una Nota <strong>de</strong> Liberación al Servicio <strong>de</strong> Aduanas <strong>de</strong> los EE.UU. y alimportador.b. El análisis <strong>de</strong> la FDA <strong>de</strong>termina que la muestra "parece estar enviolación <strong>de</strong> la ley fe<strong>de</strong>ral <strong>de</strong> alimentos, medicamentos y cosméticos(FD&C) y otras leyes relacionadas". La FDA envía una Nota <strong>de</strong>Detención y <strong>de</strong> Audiencia al Servicio <strong>de</strong> Aduanas <strong>de</strong> los EE.UU. y alimportador la cual:• Especifica la naturaleza <strong>de</strong> la violación y,• Proporciona al importador 10 días hábiles para presentar testimoniosobre la admisibilidad <strong>de</strong>l cargamento.La audiencia es la única oportunidad para el importador <strong>de</strong> presentaruna <strong>de</strong>fensa <strong>de</strong> la importación y/o presentar evi<strong>de</strong>ncia sobre cómo elcargamento pue<strong>de</strong> llenar los requisitos <strong>de</strong> entrada7. a. La persona consignada, el verda<strong>de</strong>ro dueño, el importador o unrepresentante <strong>de</strong>signado respon<strong>de</strong> a la Nota <strong>de</strong> Detención y Audiencia.La respuesta permite la presentación <strong>de</strong> un testimonio, ya sea oral oescrito, sobre la admisibilidad <strong>de</strong>l cargamento.b. La persona consignada, el verda<strong>de</strong>ro dueño, el importador o unrepresentante <strong>de</strong>signado no respon<strong>de</strong> a la Nota <strong>de</strong> Detención yAudiencia, ni tampoco solicita una extensión <strong>de</strong>l periodo para laaudiencia. .8. a. La FDA conduce una audiencia concerniente a la admisibilidad <strong>de</strong>lproducto. La audiencia es una oportunidad para presentar datosrelevantes y está limitada a evi<strong>de</strong>ncia pertinente al caso

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