La chirurgia robotica - Agenzia sanitaria e sociale regionale ...

La chirurgia robotica: il robot da Vinci
Appendice
Chirurgia del colon
Sono stati individuati 2 studi (11,14). Sono serie di casi su 59 e 11 casi. Non vi sono state
conversioni alla chirurgia aperta e solo un caso di conversione alla chirurgia
laparoscopica. Non sono riportati dati di efficacia. Gli autori concludono che è una
procedura sicura, fattibile e sovrapponibile alla laparoscopia. Sono necessari studi sul
beneficio clinico per i pazienti.
Ernia inguinale con sutura intracorporea
È stato individuato un solo studio (15), una serie di casi su 11 pazienti. Non vi sono state
conversioni alla chirurgia laparoscopica né laparotomica. A un follow up mediano di 25
mesi non si sono verificati casi di recidiva. Gli autori concludono che la tecnica è fattibile
ma sono necessari RCT per valutarne i benefici per il paziente.
Chirurgia bariatrica
Sono stati individuati 3 studi (16-18): due sono serie di casi su 75 e 100 pazienti. Le
conversioni alla chirurgia aperta e laparoscopica sono state del 2,5% in una serie di casi,
nessuna nell’altra serie. Una serie riporta dati di efficacia fino a un anno di follow up
espressa come riduzione del BMI medio. Gli autori concludono che la procedura è sicura e
fattibile e che la curva di apprendimento è rapida. Il terzo studio è un RCT in cui 50
pazienti sono randomizzati ad essere operati con il robot o con la procedura tradizionale
in laparoscopia. Lo studio evidenzia che i risultati in termini di sicurezza sono
sovrapponibili, mentre la durata dell’intervento e la curva di apprendimento sono
significativamente più brevi con il robot.
Per una descrizione dettagliata degli studi primari si rimanda alle tabelle allegate.
Conclusioni
Gli interventi valutati solo con poche serie di casi poco numerose sono i seguenti:
gastrectomia (2 studi, 16 pazienti), coledocotomia (dati non riportati nelle revisioni),
resezioni dell’intestino tenue (piccole serie di casi di cui non vengono riportati i risultati
nelle revisioni), pancreatomia (dati non riportati nelle revisioni), splenectomia (dati non
riportati nelle revisioni), adrenalectomia (dati non riportati nelle revisioni), interventi di
ernia inguinale (1 studio, 11 pazienti), interventi sul retto (2 studi, 23 pazienti). Gli
interventi per i quali vi sono più studi sono i seguenti: miotomia di Heller (8 studi, 2.442
pazienti), colectomia (17 studi, 242 pazienti), colecistectomia (21 studi, 1.138 pazienti),
fundoplicatio (24 studi, di cui 3 RCT e 2 studi controllati non randomizzati di confronto
con la laparoscopia, 795 pazienti) chirurgia bariatrica (11 studi di cui 1 RCT, 494
pazienti); la maggior parte degli studi sono serie di casi che valutano fattibilità e sicurezza
e non riportano dati di efficacia a medio e lungo termine. Questa è comunque l’unica area
in cui sono stati pubblicati studi controllati non randomizzati condotti con una
metodologia adeguata e alcuni studi controllati randomizzati. Tutti i lavori concludono che
la chirurgia robotica con il robot da Vinci è sicura e fattibile; la mortalità, la morbosità e i
tassi di conversione alla chirurgia aperta sono bassi. L’intervento richiede più tempo
Dossier 167
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