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La chirurgia robotica: il robot da Vinci Appendice offre possono essere raggiunti anche con tecniche chirurgiche minimamente invasive o laparospcopiche che non si avvalgono del robot. Un rapporto costi/efficacia favorevole non è ancora stato dimostrato. • Il rapporto del VA Technology Assessment Program del 2004 (3) valuta l’efficacia e la sicurezza della chirurgia robotica; include 54 studi di cui 18 specifici sul robot da Vinci, 14 serie di casi e 4 studi controllati non randomizzati. Le tecniche chirurgiche valutate sono: prostatectomia: 3 studi; chirurgia gastrointestinale: 6 studi; colecistectomia: 2 studi; adrenalectomia: 1 studio; chirurgia generale: 1 studio; chirurgia toracica: 1 studio; bypass aortocoronarico: 4 studi. Conclude che la chirurgia robotica è una tecnologia emergente per la quale vi sono dati limitati provenienti da serie di casi che evidenziano che è una procedura sicura per una serie di interventi chirurgici minimamente invasivi. Il suo uso è limitato da costi elevati di installazione e di uso, dalla necessità di training sostanziale e dalla mancanza di dati di efficacia e costi/efficacia derivanti da studi controllati randomizzati. Il rapporto raccomanda che l’uso della tecnologia sia limitato a centri chirurgici specializzati con accesso alla chirurgia tradizionale e che vengano condotte sperimentazioni per definire le indicazioni appropriate all’uso, i criteri di selezione dei pazienti e per confrontare rischi e benefici della nuova tecnologia con la pratica chirurgica corrente. • Il rapporto del CIGNA del 2006 (4) valuta l’efficacia e la sicurezza della chirurgia robotica. Dalla descrizione degli studi inclusi non è possibile capire quanti siano specifici sul robot da Vinci. Il rapporto conclude comunque che l’unico intervento per il quale è raccomandabile la chirurgia assistita da robot è la prostatectomia radicale. Per tutte le altre procedure chirurgiche, la chirurgia robotica va considerata ancora sperimentale e di non provata efficacia. Conclusioni I rapporti di technology assessment individuati che valutano l’efficacia e la sicurezza della chirurgia robotica su tutti i tipi di interventi sono datati (pubblicati fino al 2006). Dalla descrizione degli studi inclusi nell’unico rapporto più recente (pubblicato nel 2006) non è possibile capire quanti siano specifici sul robot da Vinci. Il rapporto conclude comunque che l’unico intervento per il quale è raccomandabile la chirurgia assistita da robot è la prostatectomia radicale; per tutte le altre procedure chirurgiche la chirurgia robotica va considerata ancora sperimentale e di non provata efficacia. Gli altri rapporti concludono che il robot da Vinci va considerato come una tecnologia emergente per la quale non vi sono ancora dati sufficienti per poter trarre conclusioni circa la sua superiorità rispetto alla chirurgia tradizionale o laparoscopica per nessuna procedura chirurgica. Ribadiscono che devono essere condotti studi controllati randomizzati di buona qualità e valutazioni costi/efficacia. Dossier 167 64
Riferimenti bibliografici La chirurgia robotica: il robot da Vinci Appendice 1. Tooher R., Pham C. The da Vinci surgical robotic system: Technology overview. ASERNIP-S report No. 45. Adelaide, South Australia: ASERNIPS-S. July 2004. 2. Ontario Health Technology Assessment Committee. Computer-Assisted Surgery using Telemanipulators. Health Technology Literature review. Ontario, February 2004. 3. Adams E., Flynn K., Alligood E., Lawrence V. Bibliography: Robotic surgery. VA Technology Assessment Program, Office of patient care services. March 2004. http://www.va.gov/vatap 4. CIGNA Healthcare Coverage Position. Robotic Surgical System. Coverage position n. 0226. November 2006. Dossier 167 65
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ISSN 1591-223X DOSSIER 167 - 2008 L
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Il rapporto è stato redatto da Luc
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