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La chirurgia robotica - Agenzia sanitaria e sociale regionale ...

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Sommario<br />

<strong>La</strong> <strong>chirurgia</strong> <strong>robotica</strong>: il robot da Vinci<br />

<strong>La</strong> <strong>chirurgia</strong> <strong>robotica</strong> assistita da computer viene proposta e utilizzata come <strong>chirurgia</strong><br />

minimamente invasiva per interventi che richiedono una elevata precisione, in particolare<br />

interventi su campo di piccole dimensioni per i quali la fase ricostruttiva dell’intervento<br />

ricopre una particolare importanza.<br />

<strong>La</strong> tecnologia, per quanto già piuttosto diffusa, è ancora a uno stadio precoce di studio<br />

e gli studi clinici condotti fino ad oggi - principalmente serie di casi finalizzati a valutarne<br />

sicurezza e fattibilità - non forniscono informazioni conclusive sulla sua efficacia clinica.<br />

Si è tuttavia ritenuto necessario effettuare una valutazione di questa tecnologia <strong>sanitaria</strong><br />

innovativa e ad alto costo.<br />

Il presente rapporto, sviluppato con il contributo di professionisti chirurghi della regione<br />

Emilia-Romagna si articola nei seguenti capitoli.<br />

Capitolo 1. Descrizione e valutazione tecnica<br />

Sono illustrate le caratteristiche tecniche del robot da Vinci, lo stato attuale della<br />

certificazione, le modalità di diffusione negli ultimi anni e lo stato attuale di diffusione nel<br />

mondo, in Europa e in Italia. Il trend di installazione mostra che nell’anno 2007 vi è stato<br />

un deciso incremento, particolarmente evidente negli USA. <strong>La</strong> situazione europea vede<br />

l’Italia come importante mercato di riferimento con ben 27 sistemi installati (pari al 19%<br />

del totale EU). Vengono inoltre riportati i prossimi sviluppi, in termini sia di nuovi ambiti<br />

di applicazione clinica che di evoluzioni tecnologiche, che l’industria produttrice sta al<br />

momento proponendo. Di particolare rilievo sono gli sviluppi in tema di implementazione<br />

della funzione “tattile” (haptics), sviluppo di sistemi di fusione di immagini, di funzioni di<br />

network per la condivisione in tempo reale di informazioni sull’intervento tra professionisti<br />

specializzati e di ulteriore specializzazione del sistema con applicazioni cliniche specifiche<br />

in diversi campi chirurgici (neuro<strong>chirurgia</strong>, urologia, cardio<strong>chirurgia</strong>, ecc.).<br />

Capitolo 2. Revisione della letteratura scientifica<br />

Vengono riportati la metodologia e i risultati della revisione sistematica della letteratura.<br />

<strong>La</strong> ricerca è stata effettuata su letteratura terziaria (rapporti di health technology<br />

assessment) e secondaria (revisioni sistematiche) pubblicata dal 2004. Sugli interventi<br />

chirurgici, segnalati dal gruppo di lavoro come applicazioni cliniche del robot da Vinci<br />

maggiormente promettenti, è stata effettuata la ricerca anche della letteratura primaria<br />

più recente (studi primari). Sia gli studi primari che le revisioni sistematiche<br />

sono generalmente di bassa qualità metodologica e finalizzati quasi esclusivamente alla<br />

valutazione della sicurezza e della fattibilità. Gli studi comparativi sono pochi e con<br />

risultati non conclusivi. Le conclusioni della revisione della letteratura sono che il robot<br />

da Vinci è da considerarsi una tecnologia emergente per la quale non vi sono ancora dati<br />

Dossier 167<br />

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