La chirurgia robotica - Agenzia sanitaria e sociale regionale ...

La chirurgia robotica: il robot da Vinci
illustrata nel Capitolo 3 permette di individuare le aree di ricerca maggiormente rilevanti.
Volendo conseguire questo obiettivo e assegnare questo ruolo di ricerca e di innovazione
alle Aziende e professionisti del Servizio sanitario regionale, è essenziale che le
sperimentazioni e i progetti di ricerca proposti siano idonei a fornire risultati attendibili
e metodologicamente robusti.
Di seguito vengono proposti e brevemente descritti alcuni possibili programmi di adozione
e sviluppo della tecnologia.
Utilizzo sperimentale locale del robot da Vinci, limitato alle strutture
attualmente dotate della tecnologia e alle indicazioni cliniche di
plausibile efficacia (studi monocentrici)
L’utilizzo sperimentale del robot da Vinci all’interno di una struttura del Servizio sanitario
deve essere finalizzata alla valutazione dell’efficacia clinica del robot e non limitata
alla valutazione della fattibilità e sicurezza del suo impiego. Pertanto la scelta delle
applicazioni chirurgiche su cui avviare studi sperimentali, pur essendo ovviamente
condizionata dalle specialità e professionalità chirurgiche presenti nel contesto locale, non
può prescindere dai criteri - illustrati nel Capitolo 3 di questo rapporto - che individuano
gli interventi chirurgici per i quali è ipotizzabile una migliore efficacia clinica del robot.
I requisiti essenziali per la realizzazione di questo programma sono:
• stesura e approvazione di protocolli di studi controllati e randomizzati;
• selezione, secondo idonei criteri professionali, dei chirurghi candidati a partecipare
alla sperimentazione;
• formazione delle équipe chirurgiche partecipanti allo studio.
La fattibilità di questo programma dipende da:
• presenza nelle strutture di professionalità chirurgiche elegibili all’utilizzo del robot
ed esperte nell’eseguire le tecniche chirurgiche di confronto (convenzionale e
laparoscopica);
• casistiche di pazienti sufficienti al reclutamento di un campione di pazienti adeguato
alla potenza dello studio richiesta, nei tempi previsti di conduzione e conclusione degli
studi;
• risorse economiche e organizzative dedicate.
Questi studi, con i limiti conoscitivi propri degli studi monocentrici, possono fornire
informazioni sufficienti a orientare le decisioni sull’opportunità o meno di perseguire la via
della chirurgia robotica. I limiti dei volumi di attività locali potrebbero richiedere
di estendere il reclutamento dei pazienti ad altre strutture, con le problematiche logistiche
che ne conseguono.
Dossier 167
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