La chirurgia robotica - Agenzia sanitaria e sociale regionale ...

La chirurgia robotica: il robot da Vinci
non riporta alcuna informazione sulla strategia di ricerca né sui criteri di inclusione degli
studi. Entrambi i rapporti descrivono dettagliatamente gli studi reperiti. Un rapporto
effettua una valutazione della qualità metodologica degli studi inclusi.
Revisioni sistematiche e studi primari
Sono state incluse solo le revisioni che specificavano gli obiettivi, la strategia di ricerca
utilizzata per reperire gli studi, i criteri di inclusione degli studi, e che riportavano le
caratteristiche e i risultati degli studi inclusi. Sono state incluse 8 revisioni pubblicate dal
2006 al gennaio 2008 (Caceres et al., 2007; Coughlin et al., 2007; El-Hakim et al., 2006;
Ficarra et al., 2007; Hermann et al., 2007; Martinez-Salamanca, Romero Otero, 2007;
Rodriguez et al., 2007; Romero-Otero, Martinez-Salamanca, 2007; Rozet et al., 2006).
Sono stati inoltre reperiti 5 studi primari pubblicati nel 2007. Sono tutte serie di casi in cui
vengono riportati dati su numeri molto elevati di pazienti (100-725 pazienti). Due studi
riportano anche i risultati relativi ad outcome clinici (continenza, potenza sessuale) con
follow up fino a un anno.
Conclusioni
I due rapporti specifici sulla prostatectomia concludono che la prostatectomia robotica
si configura come una tecnologia emergente i cui risultati preliminari sono promettenti
per quanto riguarda il ridotto sanguinamento intraoperatorio, la ridotta degenza
ospedaliera, un più rapido recupero della continenza e della potenza sessuale rispetto
alla chirurgia tradizionale aperta. D’altra parte la valutazione economica evidenzia che la
prostatectomia radicale aperta ha un migliore rapporto costi/efficacia.
In totale sono stati individuati 53 studi primari che valutano la sicurezza e la fattibilità
dell’uso del robot nella chirurgia prostatica. I più recenti valutano anche i risultati
oncologici e funzionali a medio termine. Non è possibile calcolare la somma esatta dei
pazienti arruolati in tutti gli studi, sia perché molti autori pubblicano successivamente
i risultati di serie di casi sempre più numerose - in cui sono verosimilmente inclusi anche
i casi pubblicati nelle prime pubblicazioni -, sia perché spesso revisioni diverse citano
gli stessi studi ma riportano un numero di pazienti diverso. In ogni caso i pazienti
sottoposti a tutto’oggi alla chirurgia radicale con l’utilizzo del robot da Vinci superano
il numero di alcune migliaia.
Dalle revisioni sistematiche e dagli studi primari più recenti reperiti si può concludere
che solo la prostatectomia è stata valutata su un numero considerevole di pazienti,
sebbene la quasi totalità di essi siano serie di casi, pochi studi sono comparativi e non
vi è nessuno studio controllato randomizzato. Tutte le revisioni concludono che la
prostatectomia robotica è una tecnica fattibile che ha una ridotta perdita di sangue
intraoperatoria, una ridotta frequenza di complicanze e una ridotta durata della degenza
rispetto alla prostatectomia radicale aperta. Il tasso di margini chirurgici positivi si riduce
con l’aumentare dell’esperienza del chirurgo e raggiunge tassi simili a quelli della
chirurgia aperta (Ficarra et al., 2007). I risultati oncologici a lungo termine (follow up
superiore a 1 anno) sono ancora troppo pochi per poter trarre conclusioni. I risultati
Dossier 167
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