Manual dos Centro de Referência de Imunobiológicos Especiais

6.3. Eventos adversos às imunoglobulinas
As imunoglobulinas humanas específicas utilizadas nos CRIEs diferem da imunoglobulina
humana normal (padrão ou standard) pela seleção e número de doadores de plasma da qual são
extraídas. Para sua obtenção, selecionam-se doadores com títulos altos do anticorpo desejado,
tenham eles sido induzidos naturalmente ou por vacinação. As imunoglobulinas humanas específicas
são preparadas pelo mesmo processo adotado para as outras imunoglobulinas e contêm de 10 a
18% de proteína.
Assim, as precauções e eventos adversos dessas imunoglobulinas humanas são idênticos
aos descritos para a imunoglobulina humana normal para uso intramuscular ou intravenoso.
O problema mais comum é de desconforto e dor no local de aplicação, que podem ser
diminuídos quando o produto está à temperatura ambiente no momento da aplicação. Reações
mais raras são constituídas por congestão cutânea, cefaléia, calafrios e náusea.
Eventos graves são raros; pode ocorrer dor ou sensação de constrição no tórax, dispnéia,
anafilaxia e colapso circulatório. O risco de reação grave aumenta quando se aplica a imunoglobulina
humana normal (IGHN) de uso IM por via IV, por acidente. Pessoas que necessitam de doses
repetidas de IGHN, por via IM ou IV, têm relatado reações sistêmicas, tais como febre, calafrios,
sudorese, sensações desagradáveis e choque.
A IGHN, de uso IM ou IV, contém traços de IgA e as pessoas que têm deficiência sérica
dessa classe de imunoglobulina podem raramente desenvolver anticorpos anti-IgA e reagir a doses
subseqüentes de IGHN, transfusões de sangue total ou plasma, com manifestações sistêmicas
constituídas por calafrios, febre e choque. Essas reações são muito raras e não se exige interrogatório
específico sobre o uso anterior de imunoglobulinas (normal ou específicas), nem dosagem prévia
rotineira de imunoglobulinas séricas, antes da sua administração.
Pessoas sadias que recebem imunoglobulinas humanas normal ou específicas podem
desenvolver anticorpos contra alotipos de IgG. Geralmente esse fato não tem significado clínico,
mas pode associar-se com reação sistêmica.
O envenenamento pelo mercúrio do timerosal, incluído como preservativo na IGHN para
uso intramuscular, é raríssimo, mas já ocorreu em pacientes que a receberam durante períodos
prolongados, tal como, por exemplo, a imunoglobulina humana anti-hepatite B após transplante
hepático. A IGHN para uso IV não contém mercúrio.
Recomendam-se, então, as seguintes precauções no uso das imunoglobulinas humanas
normal e específicas:
• devem ser usadas com cuidado em pessoas que têm história de evento adverso
anterior após seu uso;
• deve-se ter à mão adrenalina e outros recursos para o tratamento de anafilaxia
grave, embora essa ocorrência seja muito rara;
• a IGHN para uso intramuscular não deve ser administrada em pacientes com
plaquetopenia intensa ou qualquer distúrbio de coagulação, devendo ser substituída,
nesses casos, se possível, pela IGHN para uso IV;
• os eventos adversos induzidos pelas imunoglobulinas (normal ou específica) de uso
IV podem ser atenuados reduzindo-se a velocidade ou o volume da infusão. Em
pacientes com reações anteriores graves, que não responderam às medidas acima
descritas, pode-se administrar hidrocortisona, na dose de 1 a 2mg/kg, 30 minutos
antes da infusão. Pode-se também tentar usar preparado diferente de IGHIV ou
fazer tratamento prévio com difenidramina, acetaminofém ou aspirina;
FUNASA - abril/2001 - pág. 45