Manual dos Centro de Referência de Imunobiológicos Especiais

10. Vacina e imunoglobulina contra a hepatite B
10.1. Considerações gerais
A infecção pelo vírus da hepatite B constitui sério problema de Saúde Pública em todos os
continentes, podendo causar hepatite aguda (benigna ou grave) e hepatite crônica, com potencial
evolutivo para cirrose e carcinoma hepatocelular. Estima-se que até 40% das pessoas com infecção
crônica pelo vírus da hepatie B podem morrer em decorrência dessa infecção.
A freqüência com que se instala a infecção persistente pelo vírus da hepatite B é influenciada
pela época em que se dá a infecção inicial, ocorrendo em 70 a 90% dos recém-nascidos e
lactentes, diminuindo progressivamente com o aumento da idade, chegando a 6-10% quando a
infecção inicial se dá em adultos.
Desse fato decorre a prioridade que se deve dar à imunização dos recém-nascidos, para
evitar a transmissão vertical, que ocorre em cerca de 90% dos casos em que a gestante é HBeAg+
e em 10% dos casos em que a gestante é HBsAg+.
Estudos recentes mostram que a vacinação isolada contra hepatite B, nas primeiras 12
horas após o nascimento, confere proteção equivalente à obtida com a aplicação conjunta de
imunoglobulina humana contra hepatite B e vacina contra hepatite B.
O Programa Nacional de Imunizações recomenda atualmente a vacinação universal das
crianças contra hepatite B. Quando não for aplicada na unidade neonatal, a vacina deve ser feita
na primeira consulta ao serviço de saúde. Pode ser aplicada simultaneamente com a vacina BCG.
Nas áreas de alta prevalência, deve-se também vacinar as crianças com 6-7 anos de
idade, por ocasião da entrada na escola, caso não tenham registro de esquema vacinal completo
contra a hepatite B. De modo semelhante, pode ser aplicada simultaneamente com o BCG.
Outros grupos priorizados para a vacinação são os grupos de risco, compreendendo
hemofílicos, usuários de hemodiálise, portadores de outras doenças que implicam risco alto de
transfusões de sangue ou utilização de produtos sangüíneos, profissionais de saúde, comunicantes
domiciliares de portadores, reclusos e participantes de outras comunidades fechadas, prostitutas e
homossexuais masculinos.
A vacinação da população com 0-14 anos de idade em áreas de alta endemicidade, sob
a forma de campanhas, deve ser implantada e mantida a cada ano, considerando o risco da
transmissão da infecção nessas regiões, desde os primeiros anos de vida.
Desse modo, tendo em vista a disponibilidade ampla da vacina contra hepatite B nos
postos de saúde, ela deveria deixar de ser considerada imunobiológico especial.
Entretanto, como as coberturas vacinais ainda são baixas, podem surgir situações que
ainda necessitem de orientação especial, a maioria decorrente do não cumprimento do programa
de vacinação contra hepatite B.
10.2. Composição e apresentação
As vacinas contra a hepatite B são constituídas por produtos que contêm o antígeno de
superfície do HBsAg purificado, obtido por engenharia genética. Encontram-se em apresentações
FUNASA - abril/2001 - pág. 59