Ética de la investigación científica

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de lucro, por ejemplo, por empresas farmacéuticas. En las últimas décadas las compañías
farmacéuticas, biotecnológicas y de aparatos médicos en los Estados Unidos han
patrocinado entre el 56 y 58% de la investigación biomédica 11 . Es importante señalar que
entre el 70 y 80% de la investigación biomédica global es patrocinada por los Estados
Unidos a través del sector gubernamental, las fundaciones y las corporaciones cuyas
oficinas están en ese país 12 . Se ha señalado que los ensayos clínicos de fármacos,
adyuvantes, vacunas y otras moléculas, se realizan con más frecuencia en países en
desarrollo y se han ofrecido diversas explicaciones de este fenómeno 13 . Aunque la mayoría
de los ensayos se siguen desarrollando en Norte América (Canadá y Estados Unidos), se ha
observado que la tasa de participación de los países en desarrollo se incrementa
rápidamente 14 y según un estudio, desde 2009 las pruebas clínicas por parte de laboratorios
estadounidenses se están mudando fuera de los Estados Unidos a un ritmo de 15% anual. 15
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS,
por sus siglas en inglés), organismo internacional no gubernamental y sin fines de lucro,
establecido conjuntamente por la Organización Mundial de la Salud (WHO, por sus siglas
en inglés) y la Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la
Cultura (UNESCO, por sus siglas en inglés), elaboró una serie de lineamientos que
establecen que la investigación biomédica en seres humanos se justifica en tanto busque
formas nuevas de beneficiar la salud, respete y proteja a los participantes humanos, sea
justa y moralmente aceptable en las comunidades que se lleve a cabo y sobre todo siga
principios científicos, para que los resultados sean válidos y aplicables (Pautas-CIOMS).
Con esta finalidad los protocolos de investigación deben ser revisados por comités de
bioética institucionales llamados Comités de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en
11 Moses III, H., Dorsey, E.R., Matheson D.H.M., Thier, S.O. (2005). Financial anatomy of biomedical
research. JAMA 294 (11), 1333-1342. Dorsey, E.R., Roulet de, J., Thompson, J.P., Reminick, J.I., Thai, A.,
White-Stellato, Z., Beck, C.A., George, B.P., Moses III, H. (2010). Funding of U.S. Biomedical Research,
2003-2008. JAMA 303 (2), 137-143.
12 Dorsey idem.
13 Thiers, F.A., Sinskey, A.J., Berndt, E. R. (2008). Trends in the globalization of clinical trials. Nature
Reviews Drug Discovery 7, 13-14.
14 Thiers, et al., Op. cit.; Glickman, S.W., McHutchison, J.G., Peterson, E.D., Cairns, C.B., Harrington, R.A.,
Califf, R.M., Schulman, K.A. (2009). The New England Journal of Medicine, 360 (8), 816-823.
15 Gardner, A. (2009). Many Clinical Trials Moving Overseas, U.S. News and World Report, February 18,
reprinted from from HealthDay,
http://health.usnews.com/health-news/managing-your-healthcare/research/articles/2009/02/18/many-clinicaltrials-moving-overseas
(21-08-2014).