Ética de la investigación científica

Comisión de Arbitraje Médico en su Carta de los Derechos Generales de los Pacientes.
Dice ésta que los beneficiarios del Sistema de Protección Social en Salud tienen el derecho
a “decidir libremente sobre su atención (…) y a otorgar o no su consentimiento válidamente
informado y a rechazar tratamientos o procedimientos.” Con referencia a ensayos clínicos o
investigaciones el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para
la Salud dice:
Se entiende por consentimiento informado el acuerdo por escrito mediante el cual el
sujeto de investigación o en su caso, su representante legal, autoriza su participación
en la investigación, con pleno conocimiento de la naturaleza de los procedimientos
y riesgos a los que se someterá con la capacidad de libre elección y sin coacción
alguna 9 .
3. Revisión científica
Aunque el consentimiento informado es la piedra angular de la ética de
investigaciones médicas con sujetos humanos, no es la única preocupación de los
bioeticistas. Otro principio central es el valor científico de las investigaciones en sí mismas.
A veces las instituciones que patrocinan las investigaciones tienen comités de
investigaciones científicas para revisar el valor científico y los aspectos técnicos de cada
encuesta, como lo indican la Ley General de Salud y el “Reglamento de la Ley General de
Salud en materia de investigación para la salud.” Otras veces, el mismo comité tiene tanto
la responsabilidad científica como la obligación para las dimensiones éticas. El valor
científico es asunto importante, porque cada institución quiere asegurarse de que todas las
investigaciones, bajo su patrocinio, valgan la pena por su contribución al conocimiento
humano, y de que los métodos no contengan defectos.
El primer punto de las Pautas Éticas Internacionales del CIOMS es validez científica
y beneficencia:
La justificación ética de la investigación biomédica en seres humanos radica en la
expectativa de descubrir nuevas formas de beneficiar la salud de las personas.
Además, como la investigación sin validez científica no es ética, pues expone a los
sujetos de investigación a riesgos sin posibles beneficios, los investigadores y
patrocinadores deben asegurar que los estudios propuestos en seres humanos estén
de acuerdo con principios científicos generalmente aceptados y se basen en un
conocimiento adecuado de la literatura científica pertinente (Pautas-CIOMS).
9 http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/compi/rlgsmis.html
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