Ética de la investigación científica

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bioética por campos académicos, se consideró oportuno volver a examinar el mandato
básico de la bioética: la protección de los sujetos humanos. Si el mandato de la revisión
bioética es la protección de sujetos humanos, se debe limitar el ámbito de revisión a
investigaciones que pongan en peligro a estos sujetos a pesar de su campo académico. Es
igual con respecto al mandato de protección a animales y bioseguridad: cualquier
investigación que pone en riesgo a los animales o a la bioseguridad es sujeto a revisión a
pesar de su campo académico.
Procedimientos: ¿Cuáles protocolos necesitan revisión ética? ¿Quién decide?
Empezamos con dos principios éticos que tomamos por dados:
Principio: Es necesaria la revisión bioética de investigaciones de las ciencias
sociales que pueden poner en riesgo de daño a los seres humanos, animales o
bioseguridad.
Pero, en las universidades o institutos en los cuales normalmente se llevan a cabo
investigaciones sociales, la revisión bioética es responsabilidad de los Comités de Bioética
decidir si las investigaciones involucran la posibilidad o riesgo de daño a sujetos humanos
o a los animales y someter estas investigaciones a revisión bioética.
Principio: Es responsabilidad de cada Comité de Bioética, con jurisdicción
organizacional, decidir si es apropiada una revisión bioética de cada investigación
específica.
La necesidad de aprobación de un protocolo no es decisión del investigador, sino de un
Comité de Bioética.
Criterios generales para la necesidad de revisión -el alcance de la revisión
Para determinar si un protocolo de investigación requiere aprobación de un Comité
de Bioética es necesario establecer precisamente (1) ¿quiénes son los seres humanos? (2)
¿qué quiere decir “investigación”? y (3) ¿en qué consiste la posibilidad de daño? (En el
presente capítulo no consideramos a los animales, pero aplican estos puntos a los animales,
mutatis mutandis). En el ámbito de las investigaciones biomédicas, las respuestas a estas
preguntas son obvias: son experimentos y siempre se trata de seres humanos como sujetos y