Ética de la investigación científica

eneficio al paciente, su consentimiento es dudoso. El consentimiento informado no gana
por encima de, ni hace obvio ni hace innecesario el beneficio al paciente que es el requisito
de la prioridad de la salud del paciente de la Declaración de Helsinki, ni su elaboración en
el principio de equipoise. Hay que destacar la importancia de señalar que no es moralmente
conveniente que el paciente no permita procedimientos que van en su prejuicio y no existe
propósito alguno que sea justificable -además de que el médico tiene la responsabilidad de
no actuar contra el principio de no maleficencia. Además se habla del “concepto erróneo
terapéutico” (therapeutic misconception). Éste es un engaño implícito: frecuentemente en
países en desarrollo los sujetos piensan que están recibiendo tratamiento a pesar de la
explicación en el proceso de consentimiento informado.
Más recientemente ha surgido otra defensa de placebos. Es necesario, se dice,
adoptar la perspectiva ética del país en el cual se lleva a cabo el ensayo, en vez de la
perspectiva ética del país del laboratorio. Si los ensayos clínicos con placebo son aceptables
en el contexto del país huésped, debemos aceptar su legislación al respecto. Dicen las
pautas de la FDA: “Si un ensayo específico de un nuevo agente controlado con placebo será
aceptable para los sujetos y los investigadores cuando se sabe que hay un tratamiento
efectivo, esto forma parte de la responsabilidad del juicio del investigador, del paciente y
del comité de revisión institucional o comisión independiente (IEC), y la aceptabilidad
puede variar de una región a otra” 12 .
A pesar de que esta defensa parece estar basada en la probabilidad de influenciar a
los comités en países en desarrollo, el principio ensimismo es un tipo de relativismo
inaceptable. Normalmente no es considerado moralmente aceptable quitar su propia
moralidad -la moralidad de su propia cultura- por mudarse a otro país u otra cultura. Si
tengo una esposa en México, por ejemplo, no es apropiado éticamente casarme con tres
esposas más en Arabia Saudita porque me he mudado allí y es la moralidad de la región. El
hecho de que la poligamia es aceptable en otro país no tiene nada que ver con el hecho de
que es inmoral desde mi perspectiva o en mi cultura. Más al punto, si pensamos que el
trabajo infantil, el trabajo esclavo, la falta de seguridad de los trabajadores y la ausencia de
12 Guidance for Industry: E 10 Choice of Control Group and Related Issues in Clinical Trials, U.S.
Department of Health and Human Services Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and
Research (CDER), Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), May 2001 ICH,
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM073139.p
df (05-03-2013).
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