Ética de la investigación científica

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transplantaron células beta pancreáticas de cerdo, en niños diabéticos, realizado en el
Hospital Infantil de México, con el alto riesgo que conllevan los xenotrasplantes, en
especial una alta posibilidad de infección de virus porcinos en los pacientes trasplantados.
¿Cómo asegurar la correcta conducción de los estudios? Esto sigue siendo difícil: en
Estados Unidos, un informe reciente asegura que sólo el 29% de los estudios registrados y
el 53% de los financiados por los Institutos Nacionales de Salud, terminaron publicados, lo
cual significa un sesgo enorme sobre la información de los proyectos realizados en niños.
Es cierto, como en todo, a pesar de las regulaciones siguen habiendo fallas. Esto no
significa que pueden disminuirse los esfuerzos por intentar garantizar la seguridad de los
niños participantes en estudios de investigación. La obligación de velar por los derechos y
seguridad de los niños es sobre todo del investigador principal, pero también de los demás
investigadores, de los comités de ética en investigación, de las autoridades de los hospitales
donde se realizan estos estudios e incluso de las autoridades de salud locales, así como de
las comisiones estatales y federal de bioética e incluso la federal de protección sobre
riesgos sanitarios. En especial los comités de bioética en investigación deben tener cuidado
no sólo de aprobar un protocolo de investigación sino que se debe dar seguimiento regular a
estos protocolos. De ser así, será menos probable que se lleven a cabo estudios
cuestionables o que dañen los intereses, la seguridad o la vida de los niños en protocolos de
investigación.
Consentimiento de los menores
En los niños, el consentimiento informado sigue siendo un requisito ético y legal,
pero dada su condición, dicho consentimiento se subroga a los padres o tutores legales. Sin
embargo, los niños arriba de 10 años son muchas veces capaces de comprender los
beneficios y los riesgos de participar en un proyecto de investigación, de tal manera que se
ha propuesto solicitar su opinión o asentimiento que, aunque no tiene carácter legal, al
menos permite éticamente la participación del menor en el proyecto del que él formará
parte. En el caso de los recién nacidos, la solicitud del consentimiento es especialmente
delicado por tratarse de un grupo altamente vulnerable, incapaz de defenderse, ni de dar su
opinión. Para realizar investigación con recién nacidos es indispensable el consentimiento
paterno, donde ambos padres tengan bien claro su bajo riesgo y alto beneficio y puedan dar