Ética de la investigación científica

Así que existe el problema tanto de interpretación de la palabra “existente” como estándar
local como el uso de placebos por “razones metodológicas” relacionadas al propósito del
ensayo.
Los laboratorios farmacéuticos quisieran probar sus medicamentos nuevos en
comparación con un placebo por varias razones, las cuales constituyen una presión muy
fuerte. Cabe destacar que los ensayos clínicos:
Son menos costosos, porque requieren de menos sujetos.
Son más sencillos en el análisis.
Son más rápidos y en la competencia entre laboratorios hay mucha presión
para obtener aprobación (la cual frecuentemente toma 8 años).
Los resultados son aceptables por la FDA y el único propósito del ensayo es
su aprobación.
Son menos riesgosos con respecto a la comercialización. Saben que, una vez
aprobado, pueden vender medicinas incluso si son inferiores a medicinas
estándares.
Crítica y respuesta
La postura de la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos ha
sido criticada principalmente en dos puntos: primero, es un estándar doble. Se conducen
ensayos clínicos en los Estados Unidos bajo la ley “Common Rule” (Regla Común) que
normalmente prohíbe ensayos controlados por placebo cuando existe un tratamiento
aprobado. Pero la FDA acepta datos de ensayos con placebos proviniendo de otros países.
Claramente es un estándar doble. Dice, por ejemplo, la Pauta 3 del CIOMS: “Los
estándares éticos aplicados no debieran ser menos exigentes que los establecidos para la
investigación realizada en el país de la organización patrocinadora”.
Otra crítica del uso de placebos tiene que ver con el propósito de los ensayos. Dicen
los códigos internacionales que son justificadas las investigaciones con seres humanos
solamente a condición de que puedan producir conocimiento científico de valor. Pero, ¿Qué
vale la información sobre medicamentos mejores que placebos? La comparación no es útil
desde la perspectiva médica-científica. La información vale solamente para el propósito de
la aprobación por parte de la FDA y esta aprobación no es propósito científico. (De hecho,
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