Guía de calidad para complementos alimenticios - Phyto-ESP

Guía de calidad para complementos alimenticios
11.2 Tipos de documentos
En las fórmulas de fabricación y en las instrucciones de procesado y envasado
se indican todos los materiales de partida utilizados y se estipulan todas las
operaciones de procesado y envasado.
En las especificaciones se describen en detalle los requisitos que tienen que
cumplir los productos o materiales empleados u obtenidos durante la fabricación.
Asimismo, constituyen la base para evaluar la calidad.
En los procedimientos se dan instrucciones para realizar determinadas operaciones
como, por ejemplo, la limpieza, el uso de prendas, el control ambiental, el muestreo,
los ensayos y el funcionamiento de los equipos.
En los archivos se incluye un histórico de cada lote de producto, lo que incluye su
distribución, y también todas las demás circunstancias pertinentes en relación con
la calidad del producto terminado.
11.3 Conservación de documentos
El período durante el que se tienen que conservar los documentos depende de
su función. Tienen que tenerse en cuenta todos los requisitos legales, así como
facilitarse todas las pruebas de que se ha actuado con la debida diligencia. Como
pauta general:
a) los archivos de lotes se deberían conservar durante el período de vida útil del
producto más otro año.
b) los archivos relativos al control de pesos y medidas (que exija la legislación
sobre Pesos y Medidas) se tienen que conservar durante un mínimo de un año
y un día.
Debe utilizarse un Listado de Archivos Controlados como sistema de monitorización
continua y constante para eliminar los ficheros de datos antiguos no necesarios.
Debería evaluarse el riesgo de incendio y plantearse el uso de una caja fuerte a
prueba de incendios para almacenar las copias de seguridad electrónicas y, en el
caso de los sistemas en los que sólo se utilice papel, para almacenar las copias
originales y los documentos clave.
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