Guía de calidad para complementos alimenticios - Phyto-ESP

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Guía de calidad para complementos alimenticios 14 Marcas propias (marcas blancas) de los distribuidores y otros casos de subcontrato 14.1 Generalidades Si se realiza la fabricación total o parcial mediante las fórmulas de marca propia, marca blanca, marca propia del distribuidor, envasado por contrato o una modalidad similar, es el Aceptante del Contrato (fabricante) quien está obligado a asegurar que la producción se realice de conformidad con las buenas prácticas, de la misma forma que cabría esperar si fuera éste el que fabricara a efectos de su distribución y venta por cuenta propia, salvo aquellos casos en los que dicha responsabilidad quede excluida específicamente por acuerdo mutuo entre el Otorgante y el Aceptante del Contrato. El Aceptante del Contrato debería asegurar que se especifiquen claramente las condiciones contractuales por escrito (lo que incluye un Contrato Técnico entre ambas partes, véase el apartado 14.2). Resulta esencial asegurar que las materias primas y los productos terminados estén amparados por unas especificaciones totalmente adecuadas (tal como se indica en otros capítulos). Deberían destacarse claramente todos los requisitos especiales de buenas prácticas, y deben identificarse y acordarse los procedimientos de control de calidad, traspaso de archivos, codificación, rechazo, controversias y reclamaciones. Deberían identificarse todos los aspectos susceptibles de confidencialidad y deben acordarse mutuamente todos los mecanismos de protección pertinentes a tal efecto. Los Otorgantes de Contratos suelen imponer unas condiciones contractuales que aseguren unos niveles de calidad y unas buenas prácticas de fabricación. A menudo ello es posible ya al principio, mediante una visita de los auditores del Otorgante a la unidad de fabricación, tanto se encuentre en su propio país como en el extranjero. Los objetivos de la visita deberían incluir, entre otros, los siguientes: a) asegurar que es posible producir con seguridad los alimentos en el entorno de fabricación; b) convenir una especificación detallada de producto que cubra todos los aspectos relativos al producto, al proceso, al envase y a la entrega, y que incluya los parámetros que deben aplicarse para decidir su aceptación o rechazo, y todos los requisitos legales a tal efecto; c) convenir los niveles de muestreo de productos terminados por parte del cliente y los planes de muestreo a aplicar en caso de controversia; d) evaluar la idoneidad de los recursos, sistemas, métodos y archivos de control del fabricante; e) convenir, siempre que sea posible, unos métodos objetivos de análisis, y tratar, en la medida de lo posible, de que las determinaciones subjetivas cumplan unos estándares reconocidos y aceptados. Ponerse de acuerdo sobre estos cinco objetivos resulta esencial para cualquier relación comercial entre fabricante y cliente, y beneficia a ambas partes. 54
Guía de calidad para complementos alimenticios 14.2 Contrato técnico El contrato técnico es un método que resulta útil para definir con claridad las responsabilidades de cada parte en relación con lo que se acaba de describir. También debería incluir un apartado que trate sobre la propiedad del material intelectual (como, por ejemplo, fórmulas o técnicas de procesado específicas), así como sobre las posibles limitaciones a aplicar a la transmisión de información a terceros. Debería dedicarse atención especial a aclarar las responsabilidades de cada parte en relación con actividades clave/críticas como, por ejemplo: - aprobación y liberación de materias primas; - cambios de la formulación y de los procesos; - especificación para la liberación; - liberación del producto terminado; - procedimiento a seguir en caso de reclamaciones y recuperación de productos. 55
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