Guía de calidad para complementos alimenticios - Phyto-ESP
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<strong>Guía</strong> <strong>de</strong> <strong>calidad</strong> <strong>para</strong> <strong>complementos</strong> <strong>alimenticios</strong><br />
Las medidas <strong>de</strong>berían incluir respon<strong>de</strong>r a la persona que formule la reclamación,<br />
y respon<strong>de</strong>r a cualquier autoridad reguladora implicada. Si la reclamación está<br />
justificada, <strong>de</strong>berían adoptarse las medidas necesarias <strong>para</strong> eliminar o mitigar<br />
la causa y, así, impedir que vuelva a producirse. Deben adoptarse, asimismo,<br />
las medidas pertinentes respecto al material <strong>de</strong>fectuoso <strong>de</strong>l que pueda ser<br />
representativo la muestra, lo que posiblemente supone la retirada o recuperación<br />
<strong>de</strong>l producto.<br />
Los informes <strong>de</strong> reclamaciones se <strong>de</strong>berían analizar, resumir y revisar con<br />
regularidad <strong>para</strong> <strong>de</strong>tectar cualesquiera ten<strong>de</strong>ncias o indicios <strong>de</strong> que resulta<br />
necesaria la recuperación <strong>de</strong> un producto o <strong>de</strong> que existe un problema específico<br />
que precisa <strong>de</strong> atención. Se recomienda encarecidamente que los resúmenes<br />
elaborados incluyan datos com<strong>para</strong>tivos y que se distribuyan con regularidad<br />
a los directivos y a la alta dirección.<br />
12.3 Retirada y recuperación <strong>de</strong> productos<br />
El hecho <strong>de</strong> que, tanto a través <strong>de</strong> una reclamación como por cualquier otra vía,<br />
llegue a conocimiento <strong>de</strong>l fabricante un <strong>de</strong>fecto en un producto pue<strong>de</strong> forzar a<br />
recuperar dicho producto. Debería existir un plan pre<strong>de</strong>terminado y por escrito,<br />
que comprendan con claridad todas las partes implicadas, <strong>para</strong> la recuperación<br />
<strong>de</strong> un producto, un lote o lotes <strong>de</strong> producto peligrosos o no aptos, o posiblemente<br />
peligrosos o no aptos, o <strong>de</strong> un producto saludable pero <strong>de</strong> <strong>calidad</strong> inferior a la<br />
exigida, que el fabricante <strong>de</strong>see recuperar. Deberían crearse un procedimiento<br />
y un equipo <strong>de</strong> gestión <strong>de</strong> crisis.<br />
Debería nombrarse a una persona responsable, así como a ayudantes o suplentes<br />
<strong>de</strong>bidamente <strong>de</strong>signados, que iniciarían y coordinarían todas las activida<strong>de</strong>s <strong>de</strong><br />
recuperación, y sería la persona <strong>de</strong> contacto con las autorida<strong>de</strong>s competentes<br />
en materia <strong>de</strong> recuperación <strong>de</strong> productos.<br />
Debería disponerse, en un formato accesible, <strong>de</strong> la información <strong>de</strong> contacto fuera<br />
<strong>de</strong>l horario <strong>de</strong> trabajo <strong>de</strong> las personas clave y <strong>de</strong> las autorida<strong>de</strong>s competentes.<br />
El diseño <strong>de</strong> los sistemas <strong>de</strong> documentación <strong>de</strong> la fabricación y <strong>de</strong> documentación<br />
<strong>de</strong> la distribución, así como las menciones o marcas a incluir en los cartonajes<br />
y los envases individuales, <strong>de</strong>berían facilitar una retirada o recuperación efectivos,<br />
en caso necesario. Un buen sistema <strong>de</strong> menciones o marcas <strong>de</strong> los lotes permite<br />
<strong>de</strong>terminar con exactitud cuál es el material sospechoso y contribuye a evitar una<br />
recuperación excesiva. La Directiva 89/396/CEE obliga a marcar los lotes <strong>de</strong> la<br />
mayor parte <strong>de</strong> productos alimentarios.<br />
Deberían existir procedimientos <strong>de</strong> retirada y recuperación por escrito que sea<br />
posible ejecutar con muy poca antelación, en cualquier momento, en horario <strong>de</strong><br />
trabajo o fuera <strong>de</strong>l horario <strong>de</strong> trabajo.<br />
Debería <strong>de</strong>mostrarse que los procedimientos <strong>de</strong> retirada y recuperación son viables<br />
y ejecutables en un plazo razonable realizando los análisis pertinentes <strong>de</strong> dichos<br />
procedimientos.<br />
Los procedimientos <strong>de</strong> retirada y recuperación se <strong>de</strong>berían revisar con regularidad<br />
<strong>para</strong> comprobar si <strong>de</strong>ben modificarse a la luz <strong>de</strong> cambios <strong>de</strong> las circunstancias<br />
o <strong>de</strong> la persona responsable.<br />
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