Guía de calidad para complementos alimenticios - Phyto-ESP

Guía de calidad para complementos alimenticios
15 Ensayos en laboratorio
Todo laboratorio de Control de Calidad debería contar con unos locales,
instalaciones, equipos y personal adecuados, y debe estar organizado para poder
cumplir los requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación y complementar la escala
de las operaciones de fabricación.
Tanto la dotación de personal como las instalaciones dependen de la naturaleza de
la gama de productos y de los ensayos que resulten necesarios. Resulta esencial
que las instalaciones cumplan las necesidades de los ensayos.
Se pueden aumentar los ensayos mediante la autorización a laboratorios externos
acreditados para los análisis específicos requeridos. La acreditación debe ser
reconocida por las autoridades nacionales o internacionales. El alcance de los
análisis acreditados debe cubrir la matriz de muestra. Si no es el caso, debe
aplicarse una validación específica de muestra.
El personal debería estar formado adecuadamente y la calidad de su trabajo, que
debe ser siempre máxima, se debe mantener mediante la observancia estricta de
métodos aprobados y acordados y validando dichos métodos.
Los laboratorios de Control de Calidad deberían estar diseñados y equipados para
poder realizar las operaciones necesarias. Debería disponerse de espacio para
escribir y para almacenar documentos y archivos, y para cualquier situación especial
como, por ejemplo, el almacenamiento de muestras u otros materiales a la
temperatura adecuada.
Todos los equipos e instrumental del laboratorio deberían resultar adecuados para
los métodos de análisis aprobados, y deberían ser sometidos con regularidad a
mantenimiento y calibración por parte de personas o empresas debidamente
nombradas.
Deben conservarse los archivos de cada mantenimiento y calibración de cada
equipo. En estos archivos también debe indicarse cuándo se realizará el siguiente
mantenimiento o calibración.
Debería disponerse de procedimientos de trabajo por escrito para cada instrumental
o equipo, y todo el personal que trabaje con los equipos debería estar familiarizado
con dichos procedimientos de trabajo.
Si es necesario, los métodos analíticos deberían incluir un paso de control para
verificar que el instrumento o el equipo funcionan con exactitud. Se debería
imposibilitar el uso de los instrumentos o equipos defectuosos hasta que se haya
subsanado la avería.
Todos los equipos se deberían mantener en perfecto estado de limpieza conforme
a los procedimientos por escrito.
Todo el personal debería llevar ropa de protección limpia y adecuada para las tareas
que se realicen, especialmente protección ocular.
El material de desecho se debería eliminar cuidadosamente y de forma responsable.
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