Guía de calidad para complementos alimenticios - Phyto-ESP
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<strong>Guía</strong> <strong>de</strong> <strong>calidad</strong> <strong>para</strong> <strong>complementos</strong> <strong>alimenticios</strong><br />
Anexo I cont.<br />
Envasado<br />
Equipamiento <strong>de</strong><br />
Medida<br />
Especificación<br />
Evi<strong>de</strong>ncia <strong>de</strong> la<br />
Auditoría<br />
Evi<strong>de</strong>ncia Objetiva<br />
Fabricación<br />
Garantía <strong>de</strong> Calidad<br />
Gestión<br />
Gestión <strong>de</strong> la<br />
Calidad<br />
Información<br />
Ingrediente<br />
Inspección<br />
Instrucciones<br />
Principales <strong>de</strong><br />
Fabricación<br />
Todos los procesos, incluyendo el rellenado y etiquetado,<br />
que un producto a granel <strong>de</strong>be experimentar <strong>para</strong> llegar a<br />
ser un producto terminado.<br />
Instrumento <strong>de</strong> medición, software, estándares <strong>de</strong><br />
calibrado, equipos <strong>de</strong> referencia, a<strong>para</strong>tos auxiliares o<br />
combinaciones <strong>de</strong> los mismos, necesarios <strong>para</strong> llevar a cabo<br />
un proceso <strong>de</strong> medida.<br />
Documento que <strong>de</strong>scribe una materia prima, intermedia, a<br />
granel o producto terminado, con referencia a sus<br />
características físicas, químicas y (si las hubiere) biológicas.<br />
Una especificación <strong>de</strong>scribe en <strong>de</strong>talle los requerimientos<br />
con los que los productos o materiales utilizados u<br />
obtenidos durante la fabricación tienen que cumplir.<br />
Normalmente incluye cláusulas <strong>de</strong>scriptivas y numerales,<br />
estándares estipulados y tolerancias permitidas. Sirve como<br />
base <strong>para</strong> la evaluación <strong>de</strong> la <strong>calidad</strong>.<br />
Registros, <strong>de</strong>claraciones <strong>de</strong> hechos u otra información que<br />
son relevantes <strong>para</strong> los criterios <strong>de</strong> la auditoría y que son<br />
verificables.<br />
Datos que apoyan la existencia o autenticidad <strong>de</strong> algo.<br />
Ciclo completo <strong>de</strong> producción y control <strong>de</strong> <strong>calidad</strong> <strong>de</strong> un<br />
complemento alimenticio, <strong>de</strong>s<strong>de</strong> la adquisición <strong>de</strong> los<br />
materiales y a través <strong>de</strong> todos los procesos subsiguientes,<br />
envasado y almacenamiento, hasta la distribución o envío<br />
<strong>de</strong>l producto final.<br />
Parte <strong>de</strong> la gestión <strong>de</strong> la garantía que se centra en asegurar<br />
que los requerimientos <strong>de</strong> <strong>calidad</strong> van a cumplirse. Se<br />
circunscribe principalmente en el producto en proceso.<br />
Activida<strong>de</strong>s coordinadas <strong>para</strong> controlar y dirigir una<br />
organización.<br />
Activida<strong>de</strong>s coordinadas <strong>para</strong> dirigir y controlar una<br />
organización en cuanto a la <strong>calidad</strong>.<br />
Datos significativos.<br />
Cualquier sustancia que se utiliza en la fabricación <strong>de</strong> un<br />
complemento alimenticio con la finalidad <strong>de</strong> que continúe<br />
presente en el producto final.<br />
Evaluación <strong>de</strong> conformidad mediante observación y<br />
valoración acompañado, si es apropiado, <strong>de</strong> medidas,<br />
comprobaciones o calibraciones.<br />
Documento o documentos que i<strong>de</strong>ntifiquen las materias<br />
primas, las cantida<strong>de</strong>s a utilizar en la fabricación <strong>de</strong> un<br />
complemento alimenticio <strong>de</strong>terminado, junto con una<br />
<strong>de</strong>scripción <strong>de</strong> las operaciones <strong>de</strong> fabricación y procedimientos,<br />
incluyendo la i<strong>de</strong>ntificación <strong>de</strong>l equipo e instalaciones que<br />
van a utilizarse. También <strong>de</strong>berán constar las condiciones <strong>de</strong><br />
fabricación, controles <strong>de</strong> proceso interno, materiales <strong>de</strong><br />
envasado que van a utilizarse y las instrucciones <strong>para</strong> el<br />
traslado <strong>de</strong>l producto acabado al almacén.<br />
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