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Guía de calidad para complementos alimenticios - Phyto-ESP

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<strong>Guía</strong> <strong>de</strong> <strong>calidad</strong> <strong>para</strong> <strong>complementos</strong> <strong>alimenticios</strong><br />

Anexo I cont.<br />

Envasado<br />

Equipamiento <strong>de</strong><br />

Medida<br />

Especificación<br />

Evi<strong>de</strong>ncia <strong>de</strong> la<br />

Auditoría<br />

Evi<strong>de</strong>ncia Objetiva<br />

Fabricación<br />

Garantía <strong>de</strong> Calidad<br />

Gestión<br />

Gestión <strong>de</strong> la<br />

Calidad<br />

Información<br />

Ingrediente<br />

Inspección<br />

Instrucciones<br />

Principales <strong>de</strong><br />

Fabricación<br />

Todos los procesos, incluyendo el rellenado y etiquetado,<br />

que un producto a granel <strong>de</strong>be experimentar <strong>para</strong> llegar a<br />

ser un producto terminado.<br />

Instrumento <strong>de</strong> medición, software, estándares <strong>de</strong><br />

calibrado, equipos <strong>de</strong> referencia, a<strong>para</strong>tos auxiliares o<br />

combinaciones <strong>de</strong> los mismos, necesarios <strong>para</strong> llevar a cabo<br />

un proceso <strong>de</strong> medida.<br />

Documento que <strong>de</strong>scribe una materia prima, intermedia, a<br />

granel o producto terminado, con referencia a sus<br />

características físicas, químicas y (si las hubiere) biológicas.<br />

Una especificación <strong>de</strong>scribe en <strong>de</strong>talle los requerimientos<br />

con los que los productos o materiales utilizados u<br />

obtenidos durante la fabricación tienen que cumplir.<br />

Normalmente incluye cláusulas <strong>de</strong>scriptivas y numerales,<br />

estándares estipulados y tolerancias permitidas. Sirve como<br />

base <strong>para</strong> la evaluación <strong>de</strong> la <strong>calidad</strong>.<br />

Registros, <strong>de</strong>claraciones <strong>de</strong> hechos u otra información que<br />

son relevantes <strong>para</strong> los criterios <strong>de</strong> la auditoría y que son<br />

verificables.<br />

Datos que apoyan la existencia o autenticidad <strong>de</strong> algo.<br />

Ciclo completo <strong>de</strong> producción y control <strong>de</strong> <strong>calidad</strong> <strong>de</strong> un<br />

complemento alimenticio, <strong>de</strong>s<strong>de</strong> la adquisición <strong>de</strong> los<br />

materiales y a través <strong>de</strong> todos los procesos subsiguientes,<br />

envasado y almacenamiento, hasta la distribución o envío<br />

<strong>de</strong>l producto final.<br />

Parte <strong>de</strong> la gestión <strong>de</strong> la garantía que se centra en asegurar<br />

que los requerimientos <strong>de</strong> <strong>calidad</strong> van a cumplirse. Se<br />

circunscribe principalmente en el producto en proceso.<br />

Activida<strong>de</strong>s coordinadas <strong>para</strong> controlar y dirigir una<br />

organización.<br />

Activida<strong>de</strong>s coordinadas <strong>para</strong> dirigir y controlar una<br />

organización en cuanto a la <strong>calidad</strong>.<br />

Datos significativos.<br />

Cualquier sustancia que se utiliza en la fabricación <strong>de</strong> un<br />

complemento alimenticio con la finalidad <strong>de</strong> que continúe<br />

presente en el producto final.<br />

Evaluación <strong>de</strong> conformidad mediante observación y<br />

valoración acompañado, si es apropiado, <strong>de</strong> medidas,<br />

comprobaciones o calibraciones.<br />

Documento o documentos que i<strong>de</strong>ntifiquen las materias<br />

primas, las cantida<strong>de</strong>s a utilizar en la fabricación <strong>de</strong> un<br />

complemento alimenticio <strong>de</strong>terminado, junto con una<br />

<strong>de</strong>scripción <strong>de</strong> las operaciones <strong>de</strong> fabricación y procedimientos,<br />

incluyendo la i<strong>de</strong>ntificación <strong>de</strong>l equipo e instalaciones que<br />

van a utilizarse. También <strong>de</strong>berán constar las condiciones <strong>de</strong><br />

fabricación, controles <strong>de</strong> proceso interno, materiales <strong>de</strong><br />

envasado que van a utilizarse y las instrucciones <strong>para</strong> el<br />

traslado <strong>de</strong>l producto acabado al almacén.<br />

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