Guía de calidad para complementos alimenticios - Phyto-ESP

Guía de calidad para complementos alimenticios
2.3 Garantía de calidad
La Garantía de Calidad es la sección dentro de la gestión de la calidad que se
centra en incrementar las aptitudes para cumplir con los requisitos de calidad
según los estándares ISO vigentes. Los objetivos de la Garantía de Calidad se
logran cuando se han definido procesos con los que, si se siguen, se obtiene un
producto que cumple su especificación y presenta la calidad prevista, y cuando
el producto terminado:
a) contiene los ingredientes correctos en las proporciones adecuadas;
b) se ha procesado correctamente según los procedimientos definidos;
c) tiene la pureza requerida;
d) está dentro del recipiente adecuado, que;
e) lleva la etiqueta adecuada (o la marca o identificación adecuada pertinente) y;
f) se almacena, distribuye y se dan recomendaciones para su manipulación
posterior de conformidad con las condiciones de almacenamiento
recomendadas, de tal forma que se mantenga su calidad durante toda su vida
prevista o esperada.
La Garantía de Calidad normalmente incluye los siguientes puntos:
a) los procedimientos se describen de manera instructiva, con un lenguaje claro
y sin ambigüedades, y son aplicables específicamente a las instalaciones
estipuladas;
b) se efectúan controles durante la fabricación (incluido el envasado) que
demuestran que todos los pasos requeridos en los procedimientos
determinados se han cumplido efectivamente, y que se producen la cantidad
y calidad previstas;
c) se conservan los historiales completos de los controles realizados a los lotes
durante su fabricación y distribución para garantizar su trazabilidad. El formato
de los informes debe ser accesible y fácil de interpretar;
d) debe establecerse un sistema para devolver o retirar o de la venta o suministro
cualquier producto o lote, si fuera necesario;
e) se deberían supervisar los procedimientos de garantía de calidad de los
proveedores de materias primas y materiales de acondicionado, preferiblemente
mediante la realización de auditorías con regularidad. Se debería preparar un
procedimiento de Garantía de Calidad de Proveedores en el que se definan los
criterios de selección, aceptación, revisión y aprobación continuada que
garanticen que los productos y servicios adquiridos cumplan los requisitos
de la organización;
f) se tiene que dar con rapidez al personal de fabricación la información, en forma
de resúmenes de datos de resultados de calidad (acompañada, cuando proceda,
de recomendaciones), que permita realizar ajustes rápidos o adoptar medidas
correctivas cuando sea necesario; y para la función de compras respecto a los
lotes de materias primas;