Guía de calidad para complementos alimenticios - Phyto-ESP

Guía de calidad para complementos alimenticios
2 Gestión de calidad
2.1 Principio general
Como principio general, la gestión de la calidad se define como una serie de
actividades coordinadas para dirigir y controlar los niveles de calidad en una
organización, de acuerdo con los estándares ISO.
Debería existir un sistema integral diseñado, documentado, implementado y
controlado, así como dotado de personal, equipamientos y demás recursos, que
ofrezca la garantía de que los productos tengan siempre una calidad apropiada
para el uso previsto. Para alcanzar este objetivo de calidad son necesarios la
participación y el compromiso de todas las etapas de fabricación, almacenamiento
y distribución implicadas.
El concepto de “diseño para la calidad” es primordial para gestionar los niveles
de eficacia. Esto implica que el producto debería estar diseñado y desarrollado de
manera que se tomen en consideración todos los requisitos esenciales de calidad.
El objetivo de calidad se logrará mediante un sistema integrado de Garantía de
Calidad, Control de Calidad y Buenas Prácticas. Estos tres aspectos de la calidad
que definen como sigue:
2.2 Buenas prácticas de fabricación
Los procedimientos básicos para unas Buenas Prácticas son los siguientes:
a) todos los procesos de fabricación deberían estar claramente definidos,
y debidamente desarrollados para garantizar el resultado deseado;
b) se proporcionan todos los recursos e instalaciones necesarios, incluidos:
- personal instruido apropiadamente;
- instalaciones y espacio adecuados;
- equipamiento y servicios apropiados;
- materiales, envases y etiquetado correctos;
- procedimientos aprobados (incluyendo los de limpieza);
- almacenamiento y transporte adecuados.
c) los operarios son instruidos para llevar a cabo los procedimientos correctamente.