Guía de calidad para complementos alimenticios - Phyto-ESP

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Guía de calidad para complementos alimenticios Anexo II: Glosario de terminología asociada a los APPCC Acción Preventiva Análisis del Peligro APPCC Árbol de Decisiones PCC Desviación Diagrama/Gráfico de flujo Límite Crítico Peligro Punto de Control Punto de Control Crítico (PCC) Seguimiento Sistema APPCC Tolerancia Validación Verificación Cualquier factor que puede utilizarse en el control y la identificación del riesgo. Proceso de recopilación y evaluación de información sobre peligros y circunstancias que lleven a decidir si su presencia tiene trascendencia para la seguridad alimentaria, y por consiguiente, debería tratarse en el sistema. Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico. Método sistemático y documentado para identificar, evaluar y controlar los riesgos. Secuencia de cuestiones para determinar si un punto de control es un PCC o no. Error en la fijación de un límite crítico. Secuencia detallada de operaciones llevadas a cabo con un producto particular o proceso, normalmente desde la materia prima hasta el usuario final. Criterio que separa lo aceptable de lo inaceptable. Efecto intrínseco de un sistema, operación, material o situación que puede ocasionar, en ciertas circunstancias, un efecto adverso al consumidor de tipo microbiológico, químico o físico. Cualquier fase, paso o procedimiento en el que factores microbiológicos, físicos o químicos pueden ser controlados. Fase en un proceso o procedimiento que, si se controla, eliminará o reducirá un riesgo a un nivel aceptable. Observaciones y medidas planificadas de objetivos y tolerancias de puntos de control para confirmar que el proceso está bajo controlado. Documento escrito que se basa en los fundamentos del APPCC, y que diseña los procedimientos a seguir para asegurar el control de un proceso o procedimiento específico. Grado de variabilidad específico para una medida de control que si se excede, puede hacer inseguro el producto o el proceso. Obtención de la evidencia de que los elementos del plan APPCC son efectivos. Aplicación de métodos, procedimientos, pruebas, y otras evaluaciones además de la vigilancia, para la comprobación del cumplimiento con el plan APPCC. 62
Guía de calidad para complementos alimenticios Adaptado de: ‘Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Packaging, Labelling or Holding Operations for Dietary Supplements’ (2007). Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, USA. Referencia CFR (Código de regulaciones federales) Nº21, Parte 111. ‘Food and Drink Good Manufacturing Practice, 5th edition’ (2007), Institute of Food Science and Technology (Reino Unido), Londres. ‘Guidelines on Good Manufacturing Practice for Traditional Medicines and Health Supplements’ Último Borrador (2007), ASEAN Working Party (Grupo de trabajo), Malasia. ‘International Standard ISO 9000, 3rd edition: Quality management systems. Fundamentals and vocabulary’ (2005). Número de Referencia: ISO 9000:2005 (E). 63
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