1 - EUR-Lex

L 225/278 21.8.2001
Journal officiel des Communautés européennes
FR
On peut aussi obtenir des données utiles à partir d'études d'exposition non aiguë sur les animaux
[voir commentaires concernant R48, point 2 d)]. Les effets sont considérés comme importants s'ils
sont comparables à ceux décrits ci-dessus.
— Substances et préparations qui provoquent une inflammation importante de la peau lors d'un contact
instantané, prolongé ou répété, sur la base d'observations pratiques chez l'homme.
— Peroxydes organiques, sauf s'il existe des preuves du contraire.
Paresthésie:
La paresthésie provoquée chez l'homme par contact cutané avec des pesticides pyréthrinoïdes n'est pas considérée
comme un effet irritant à classer Xi; R38. Néanmoins, il convient d'appliquer la phrase S24 aux
substances qui sont susceptibles de provoquer cet effet.
3.2.6.2. Lésions oculaires
Les phrases de risque suivantes sont aussi attribuées conformément aux critères donnés:
R36 Irritant pour les yeux
— Substances et préparations qui, en cas d'application sur l'œil de l'animal, provoquent des lésions oculaires
importantes qui surviennent au cours des 72 heures suivant l'instillation et persistent 24 heures
au moins.
Les lésions oculaires sont considérées comme importantes si la moyenne des scores de l'essai visé à l'annexe
V a une des valeurs suivantes:
— opacité cornéenne égale ou supérieure à 2 mais inférieure à 3,
— lésion de l'iris égale ou supérieure à 1, inférieure ou égale à 1,5,
— rougeur de la conjonctive égale ou supérieure à 2,5,
— œdème de la conjonctive (chémosis) égal ou supérieur à 2,
ou bien si l'essai visé à l'annexe V a été réalisé sur trois animaux, lorsque les lésions sur au moins deux
animaux sont équivalentes à l'une des valeurs précitées, sauf pour la lésion de l'iris où la valeur devra être
égale ou supérieure à 1 mais inférieure à 2 et la rougeur de la conjonctive où la valeur devra être égale
ou supérieure à 2,5.
Dans les deux cas, il convient d'utiliser tous les scores obtenus à chaque lecture d'un effet (24, 48 et 72
heures) pour calculer les valeurs moyennes respectives.
— Substances et préparations qui provoquent des lésions oculaires importantes, sur la base d'observations
pratiques chez l'homme.
— Peroxydes organiques, sauf s'il existe des preuves du contraire.
R41 Risque de lésions oculaires graves
— Substances et préparations qui, en cas d'application sur l'œil de l'animal, provoquent des lésions oculaires
graves qui surviennent au cours des 72 heures suivant l'instillation et persistent 24 heures au
moins.
Les lésions oculaires doivent être considérées comme graves si la moyenne des scores de l'essai d'irritation
de l'œil visé à l'annexe V a une des valeurs suivantes:
— opacité cornéenne égale ou supérieure à 3,
— lésion de l'iris supérieure à 1,5.
Il en est de même si l'essai a été effectué sur trois animaux, lorsque ces lésions sur au moins deux animaux
sont équivalentes à l'une des valeurs ci-après:
— opacité cornéenne égale ou supérieure à 3,
— lésion de l'iris égale à 2.
Dans les deux cas, il convient d'utiliser tous les scores obtenus à chaque lecture d'un effet (24, 48 et 72
heures) pour calculer les valeurs moyennes respectives.