di famiglia? - Associazione Luca Coscioni

DIVENTAAZIONE:CELLULEDI ALTERNATIVA35CAVIE, NON PER SEMPRELa sperimentazione animale è tuttora indispensabile, ma è realistico prevederne il superamentosenza danni per l’umanità. L’UE lavora in questo senso, ora sta a noi monitoraregli stati membriLAURA GRIBALDOTra fine 2005 e inizio 2006, due delle piùprestigiose riviste scientifiche internazionali,Nature e Scientific American, hannopubblicato ciascuna un articolo sui metodialternativi alla sperimentazione animalenei test di tossicità. Mentre la seconda hasemplicemente raccontato lo “stato dell'arte”in materia - ma è comunque notevolee positivo che se ne sia interessata - laprima ha anche sostenuto una posizionedecisamente critica nei confronti dei testdi tossicità svolti su animali e sulla loro affidabilità.Il concetto di alternativa alla sperimentazioneanimale risale alla definizioneelaborata da Russel e Burch nel 1959 ecomunemente definita delle 3R:Refinement (Raffinamento), Reduction(Riduzione)Replacement(Rimpiazzamento). Con “Raffinamento” siintende il miglioramento delle tecnichesperimentali, compiute pur sempre suanimali, in modo da ridurre la loro sofferenza;in alcuni casi, si cerca di usare animalifilogeneticamente meno evoluti. Con“Riduzione” si intende la riduzione del numerodi animali usati, o l'aumento di informazioniottenute con lo stesso numerodi animali. Con “Rimpiazzamento” si intendela sostituzione dell'animale conl'utilizzo di metodi alternativi. L’ECVAM,European Centre for Validation ofAlternative Methods-Centro Europeo perla Validazione di Metodi Alternativi, partedell’Istituto per la Salute e la Protezione deiConsumatori della CommissioneEuropea, è stato istituito nel 1991 in rispostaall’art. 23 della Direttiva 86/609/EECsulla protezione degli animali usati nellasperimentazione (1, 2) e ha sede a Ispra.L’ECVAM coordina e finanzia studi di validazionedi saggi in vitro, è il punto di riferimentoper lo scambio di informazioni sullosviluppo di metodi alternativi, sviluppae gestisce una banca di dati relativi a procedurealternative e promuove il dialogosull’argomento tra legislatori, industria, ricercatori,organizzazioni dei consumatorie organizzazioni animaliste. Inoltre, portaavanti ricerche in diverse aree della tossicologiainerenti la sicurezza di sostanzechimiche, cosmetici, farmaci, ecc., e nelsettore dei prodotti biologici, promuovendosia la salute umana, che il benessereanimale, attraverso lo sviluppo di metodiavanzati sempre più affidabili. Le nostresfide sono due; la prima riguarda i test suiprodotti cosmetici: in base al settimoemendamento della normativa europea76/768/EEC approvato nel 2003, entrerà invigore il divieto di vendita di cosmetici testatisu animali per la maggior parte deitest entro il 2009, mentre per 3 specifichearee (tossicocinetica, tossicità riproduttiva,tossicità cronica) il divieto scatterà nel• LAURA GRIBALDOTask Officer per le immunotossicitàpresso lo European Centre for Validationof Alternative Methods-Centro Europeoper la Validazione di Metodi Alternativi,membro della neo-costituita Cellula LucaCoscioni di Milano2013, ma con possibilità di slittamento senon sono stati sviluppati test alternativiadeguati. L'ECVAM ha perciò il compito dicoordinare gli sforzi e gestire la validazionedei metodi necessari per la scadenzadel 2009 e per quella del 2013. La secondasfida, ben maggiore, riguarda invece il progettoREACH, che ha lo scopo di rendereobbligatoria l'applicazione di tutta una seriedi test sulle sostanze chimiche già incommercio da decenni (prima del 1981,circa 30.000 sostanze), sulle quali nessuntest regolatorio era stato prima eseguito,perché non esisteva l'obbligo normativo difarlo. Secondo Nature, ogni sostanza chimicasottoposta alla batteria di test previstadal REACH utilizza circa 5.000 animali,o 12.000, se la sostanza è un pesticida. Lamaggior parte dei test su animali sovrastimao sottostima la tossicità di una sostanzachimica, o, semplicemente, non riproducemolto bene la tossicità per l'uomo.Quando troviamo che il cortisone è embriotossicosu tutte le specie testate eccettoche sugli umani, cosa dovremmo farcenedi questi test? Nonostante questo, loscoglio più difficile da superare nella sostituzionedei test su animali con altri in vitrosarà proprio per i test di tossicologia riproduttiva,oltre che per quelli di cancerogenicità,perché questi sono test più “emotivamentecoinvolgenti” per le persone.Sono anche quelli che usano più animali:più della metà degli animali sono usati perquesto tipo di test. Esiste però un progetto,chiamato ReProTect, che coinvolge 27laboratori e ha lo scopo di trovare alternativeper questi test. Il ciclo riproduttivoumano viene suddiviso in elementi piùpiccoli, dalla fertilità maschile e femminileallo sviluppo pre e post-natale, e si stacercando di sviluppare un insieme significativodi test.L’ECVAM si avvale di un ComitatoScientifico indipendente costituito da 15rappresentanti appartenenti ai Paesimembri dell’Unione Europea.Attualmente sono inoltre presenti, comeosservatori, esperti dei 10 Paesi recentementeentrati nella UE e di organismiamericani, come NICEATM (NationalToxicology Program Interagency Centerfor the Evaluation of AlternativeToxicological Methods) e ICCVAM(Interagency Coordinating Committee onthe Validation of Alternative Methods). Trai metodi alternativi che ECVAM ha valutato,o di cui ha sostenuto l’ingresso nelle lineeguida internazionali, due saggi di corrosivitàe uno di fototossicità (3) sono giàstati inclusi nell’Allegato V allaDirettiva67/548/EEC (4) e saranno prestoinclusi nelle linee guidadell’Organizzazione per la Cooperazionee lo Sviluppo Economico (OCSE). Il saggioper la sensibilizzazione cutanea, LocalLymph Node Assay (LLNA), approvatoprecedentemente da ICCVAM, è stato accettatodall’OCSE e ridurrà di circa il 50% ilnumero degli animali, ma anche la lorosofferenza. ECVAM ha fortemente incoraggiatol’introduzione nelle linee guidaOCSE di tre protocolli per la tossicità acutaorale (TG 420, 423, 425), che riducono ilnumero di animali di un fattore 3 rispettoal metodo originale, ormai cancellato dal2003 sia dall’allegato V alla Direttiva67/548/EEC (B1), sia dalle linee guida OC-SE (TG 401). Un’ulteriore riduzione del numerodi animali potrà essere ottenuto conl’introduzione nella Farmacopea Europeadei saggi in vitro utilizzati per il controllo diqualità dei vaccini. Sempre nel campo deiprodotti biologici, è stato da poco completatouno studio di validazione di metodi invitro per i pirogeni, che sembrano moltopromettenti e saranno presto valutati daun gruppo di esperti indipendenti dallostudio. Per quanto riguarda l’Italia, la direttivacomunitaria e’ stata implementataattraverso l’articolo 4 del DecretoLegislativo 116/92 che prevede che il ricorsoall’impiego di animali a fini sperimentalidebba essere fatto solo in assenza documentatadi un metodo alternativo valido.Sono trascorsi 14 anni dall’entrata in vigoredel Decreto 116 ma finora, a causadella mancanza di una efficiente gestionedella sperimentazione animale, in Italia lasostituzione degli animali utilizzati è statalasciata alla buona volontà di pochi ricercatori.Inoltre, la Direttiva 86/609/EEC siapplica alla sperimentazione sugli animalia scopo regolatorio, mentre si sa che lamaggior parte di animali viene usata per laricerca di base, ecco perché e’ attualmentein corso la revisione di questa direttiva a livellocomunitario. Infine, l’ECVAM ha istituitoun servizio per la diffusione dell’informazionesui metodi alternativi,Scientific Information Service (SIS), disponibilesul sito http://ecvam-sis.jrc.it. Tutticoloro che sono interessati a contribuireallo sviluppo di metodi in vitro, applicabiliin settori diversi a scopo regolatorio, possonosegnalare le proprie competenze perun eventuale inserimento nei gruppi di lavoroistituiti. È anche possibile collegarsi alsito ECVAM (http://ecvam.jrc.it) per tenersiinformati sulle diverse attività, sui risultatidegli studi di validazione conclusi esu eventuali bandi di progetti finanziati dalCentro.Per saperne di più:1. Directive 86/609/EEC of 24 November1986 on the approximation of laws, regulationsand administrative provisions ofthe Member States regarding the protectionof animal used for experimental andother scientific purposes. Official Journalof the European Communities 1986;L358: 1-29.2. EC. Establishment of a European Centrefor the Validation of Alternative Methods(ECVAM). Communication from theCommission to the Council and theEuropean Parliament, 29 October 1991(SEC(91)1794 final), 6 pp. Brussels,Belgium: Commission of the EuropeanCommunities.3. Commission Directive 2000/33/EC of 25April 2000 adapting to technical progressfor the 27th time Council Directive67/548/EEC on the approximation of laws,regulations and administrative provisionsrelating to the classification, packagingand labelling of dangerous substances.Official Journal L 136, June 8 2000;91-8).4. Commission Directive 2000/33/EC of 25April 2000 adapting to technical progressfor the 27th time Council Directive67/548/EEC on the approximation of laws,regulations and administrative provisionsrelating to the classification, packagingand labelling of dangerous substances.Official Journal of the EuropeanCommunities 2000; L136:90-107.Ascolta “Il Maratoneta”, la trasmissione dell’Associazione LucaCoscioni in diretta su Radio Radicale ogni sabato dalle 14:30 alle15:30.La trasmissione, curata da Mirella Parachini e Luigi Montevecchi,oltre a trattare ed approfondire i temi dell’attualità politica sui temidella bioetica e della ricerca, informa sulle attivitàdell’associazione. “Il Maratoneta” è oggi scaricabile anche inpodcasting o riascoltabile in streaming. Tutte le informazioni suwww.radioradicale.it e www.lucacoscioni.it.