Makinglife N.6 2023

makinglife | dicembre 2023
situati nel Nord del mondo e la pipeline
di sviluppo ancora fortemente guidata
da risposte a bisogni clinici dei Paesi
a forte industrializzazione. Tuttavia,
il fenomeno della globalizzazione
dell’industria farmaceutica ha lasciato
tracce ben importanti. Ad esempio, la
nascita di imprese di produzione di Api
e di generici in Paesi in via di sviluppo,
dall’India al Brasile, ma oramai
anche in molti Paesi africani quali
Egitto, Nigeria, Sud-Africa, Marocco.
La nascita di un settore chimicofarmaceutico,
seppur non orientato ad
attività R&D in contesti a basso costo
di manodopera e di produzione, ha
senza dubbio innescato la nascita di
una supply chain – se non globale –
sicuramente transnazionale.
Dopo circa 20 anni del nuovo secolo
si può osservare come il fenomeno
della globalizzazione ponga sfide molto
impegnative. La pandemia Covid ha
mostrato in tutta la sua drammaticità
il rischio industriale associato a supply
chain estese. Le tensioni internazionali
che si stanno manifestando in questi
ultimi anni indicano che l’idea di
un mercato globale si scontra con
l’esistenza di confini e di conflitti.
E infine, ma non certo ultimo, il
consolidamento – in Paesi in via di
sviluppo – di mercati nazionali (ma
estremamente estesi) che competono
con le supply chain “originarie”.
Questi aspetti naturalmente riguardano
molti ambiti industriali ma acquistano
particolare rilevanza per l’industria
farmaceutica, i cui prodotti sono
soggetti a due ulteriori vincoli: il primo
è quella della deperibilità, il secondo è
quello della compliance regolatoria.
Le rotture di stock e la carenza
di farmaci anche essenziali sono
diventate sempre più frequenti, anche
in Europa, e dimostrano come la
gestione della supply chain richieda
un rapido adattamento a condizioni
sempre mutabili.
Uno dei problemi forse meno
conosciuti dall’opinione pubblica
ma potenzialmente più rischioso è
l’introduzione dolosa – in una supply
chain regolata e approvata – di
farmaci, eccipienti, principi attivi
contraffatti o substandard. Sebbene
il numero di report di farmaci
contraffatti introdotti in supply chain
regolate sia estremamente variabile
geograficamente (Cina, Russia, India,
ma anche USA, rappresentano i
casi principali, mentre gran parte
dei Paesi della UE non riporta casi),
la contraffazione o la falsificazione
di un farmaco hanno una valenza
ben più grave di quella di altri beni
di largo consumo, sia per il diretto
rischio per la salute, sia per il fatto
che il consumatore ripone la sua
fiducia nell’integrità del prodotto
che sta assumendo. Acquistare
da un distributore autorizzato un
prodotto farmaceutico confezionato
è per molti garanzia assoluta di
affidabilità. L’introduzione di farmaci
contraffatti o falsificati non è soltanto
conseguenza dell’esternalizzazione
della filiera di produzione verso
mercati meno controllati, ma dipende
anche dall’illecita sottrazione di
farmaci da strutture ospedaliere
e dalle vendite attraverso canali
informatici. Il packaging è, in
definitiva, il vero e proprio biglietto
da visita del prodotto farmaceutico.
Noi riponiamo fiducia nel prodotto
perché ne riconosciamo la forma con
cui si presenta. Ma il problema della
falsificazione rende indispensabile
che il “biglietto da visita” si trasformi
in vera e propria carta d’identità, in
cui vengono conservati in maniera
digitale tutti i dati relativi all’intera
filiera produttiva e distributiva.
Le applicazioni della blockchain
associate all’intelligenza artificiale
rappresentano un’opportunità di
grande rilievo per mantenere la fiducia
del consumatore e dei sistemi nazionali
nei confronti delle supply chain
transnazionali e rappresentano anche
un modo efficiente per il controllo
delle scadenze, delle condizioni di
conservazione e di integrità di principi
attivi ed eccipienti. Il packaging del
farmaco, quindi, dovrà rappresentare
un valore pari al farmaco stesso
nella preservazione della fiducia e
nell’assicurazione di qualità.
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