Makinglife N.6 2023

EIPG
European Industrial
Pharmacists Group
CE, LE MISURE A LUNGO TERMINE
PER LE CARENZE DI FARMACI CRITICI
Entro la fine del 2023 dovrebbe
essere avviato lo studio
preparatorio per l’analisi delle
potenziali integrazioni alla
normativa europea sui medicinali
critici, come l’EU critical medicines
act. Lo prevede la Commissione
europea nel suo comunicato del
24 ottobre riguardante le azioni
a medio e lungo termine per
prevenire e mitigare le carenze di
farmaci critici.
Per l’inizio del 2024 è invece prevista l’attivazione di una
Alleanza (la “Critical medicines alliance”), che mira a
unire autorità nazionali, industrie, rappresentanti della
società civile, Commissione e agenzie UE per affrontare
in modo coordinato la carenza di medicinali a livello
europeo, rispettando le regole di concorrenza e gli
obblighi internazionali vigenti in Unione. Il primo passo
consisterà nell’analizzare le vulnerabilità che affliggono
la catena di approvvigionamento dei farmaci essenziali,
come la dipendenza eccessiva da pochi fornitori extraeuropei
e la limitata capacità di diversificazione e
produzione. Da questo studio emergeranno i medicinali
più a rischio di carenze e con il maggior impatto sui
sistemi sanitari. L’Alleanza, grazie a questo approccio
basato sui dati, potrà scegliere gli strumenti più efficaci
per contrastare le criticità con strategie per ridurre i
rischi strutturali, come l’incremento della produzione per
i farmaci essenziali, la promozione della diversificazione
delle fonti e, se necessario, la creazione di riserve
strategiche a livello dell’UE.
Le linee d’azione
A livello amministrativo, la Commissione propone di
coordinare gli appalti pubblici europei sia attraverso
l’elaborazione di linee guida e criteri comuni per
l’acquisto di medicinali critici (come la produzione
sostenibile e la priorità di forniture in Europa durante
carenze critiche), sia con incentivi contrattuali a
medio termine per diversificare e attrarre nuovi
investimenti nella produzione in Europa. L’Alleanza
potrebbe contribuire a diversificare le catene di
approvvigionamento globali per i medicinali critici
identificando Paesi prioritari per partnership strategiche.
Un altro obiettivo strategico dovrebbe essere il sostegno
all’innovazione e alla capacità produttiva europea nella
fabbricazione di medicinali e ingredienti critici, in modo
coordinato e competitivo.
Per quanto riguarda la creazione di scorte di medicinali
(stockpiling), alcuni Stati membri hanno già misure
legislative che obbligano gli attori della catena di
approvvigionamento a mantenere scorte di contingenza
ma la Commissione e gli Stati membri dovrebbero
sviluppare un approccio strategico comune a questo tema
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