Borkum 2024: 78. Fort- und Weiterbildungswoche der Akademie für medizinische Fortbildung der ÄKWL und der KVWL
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Curriculare <strong>Fort</strong>bildungen<br />
Klinische Studien -<br />
Gr<strong>und</strong>lagen- <strong>und</strong> Aufbaukus<br />
je 8 UE<br />
Blended-Learning-Angebot<br />
CF 4<br />
ID 4440<br />
Die Durchführung klinischer Prüfungen setzt heutzutage ein hohes Maß an Qualifikation voraus. Gefor<strong>der</strong>t ist nicht<br />
nur die medizinisch-fachliche Expertise <strong>der</strong> beteiligten Personen, son<strong>der</strong>n auch eine umfassende Kenntnis <strong>der</strong><br />
nationalen <strong>und</strong> internationalen Gesetze <strong>und</strong> Regularien.<br />
Ebenso ist ein Verständnis <strong>für</strong> die Methodik <strong>und</strong> die Organisationsabläufe klinischer Prüfungen unabdingbar. Die<br />
Eignung <strong>der</strong> Prüfstellen <strong>und</strong> damit auch die Qualifikation des Studienpersonals ist eine essentielle Gr<strong>und</strong>lage <strong>für</strong><br />
das Gelingen je<strong>der</strong> klinischen Prüfung.<br />
Es wurde ein Kurskonzept entwickelt, das allen Beteiligten die notwendigen Kenntnisse <strong>und</strong> Fähigkeiten in <strong>der</strong><br />
Durchführung klinischer Studien vermittelt. Basis des Kurskonzeptes bildet <strong>der</strong> 1-tägige Gr<strong>und</strong>lagenkurs, <strong>der</strong> Ärztinnen<br />
<strong>und</strong> Ärzte ohne Vorerfahrung auf dem Gebiet <strong>der</strong> klinischen Forschung den Einstieg in dieses Themengebiet<br />
ermöglicht. Teilnehmenden, die zusätzlich die Rolle des Hauptprüfers o<strong>der</strong> Prüfers gemäß Verordnung (EU) Nr.<br />
536/2014 übernehmen wollen, müssen einen ebenfalls 8-UE umfassenden Aufbaukurs absolvieren, <strong>der</strong> sie gezielt<br />
auf die beson<strong>der</strong>e Verantwortung dieser Funktion vorbereitet <strong>und</strong> erst eine wirksame Delegation auf sie zulässt.<br />
Die Kurse folgen den Curricula <strong>der</strong> B<strong>und</strong>esärztekammer <strong>und</strong> werden von den deutschen Ethik-Kommissionen anerkannt.<br />
Klinische Studien -<br />
Gr<strong>und</strong>lagenkurs<br />
<strong>für</strong> Mitglie<strong>der</strong> eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach <strong>der</strong><br />
Europäischen Verordnung (EU) 536/2014 (Humanarzneimittel) gemäß<br />
Curriculum <strong>der</strong> B<strong>und</strong>esärztekammer<br />
TERMIN<br />
Sonntag, 28. April <strong>2024</strong><br />
09:00 – 13:15 Uhr<br />
Ort: <strong>Borkum</strong><br />
eLearning-Phase: 25.03. - 27.04.<strong>2024</strong><br />
Ein Einstieg in die laufende eLearning-Phase ist möglich.<br />
INHALTE<br />
` Einführung: Ethische Gr<strong>und</strong>lagen klinischer Prüfungen<br />
` Methodische Gr<strong>und</strong>lagen<br />
` Rechtliche Rahmenbedingungen klinischer Prüfungen in Deutschland<br />
` Genehmigung durch Ethik-Kommissionen <strong>und</strong> Behörden<br />
` Aufklärung <strong>und</strong> Einwilligung<br />
` Einschluss v. Prüfungsteilnehmenden u. prüfplankonforme Behandlung<br />
` Unerwünschte Ereignisse, Sicherheit<br />
` Dokumentation<br />
` Monitoring, Audit <strong>und</strong> Inspektion<br />
` Lernerfolgskontrolle<br />
Blended Learning<br />
eLearning<br />
3 UE<br />
Präsenz<br />
5 UE<br />
WISSENSCHAFTLICHE LEITUNG/<br />
REFERENTEN:<br />
Prof. Dr. med. S. Schmiedl, Wuppertal,<br />
FA <strong>für</strong> Klinische Pharmakologie,<br />
Philipp Klee-Institut <strong>für</strong><br />
Klinische Pharmakologie<br />
Dr. rer. nat. R. Geißen, Witten, Fakultät<br />
<strong>für</strong> Ges<strong>und</strong>heit, Zentrum <strong>für</strong><br />
klinische Studien <strong>der</strong> Universität<br />
Witten/Herdecke<br />
<strong>und</strong> weitere fachspezifische Referierende<br />
im eLearning<br />
TEILNAHMEGEBÜHR<br />
€ 385,00 Mitglie<strong>der</strong> <strong>der</strong> <strong>Akademie</strong><br />
€ 445,00 Nichtmitglie<strong>der</strong> <strong>der</strong><br />
<strong>Akademie</strong><br />
€ 329,00 Arbeitslos/Elternzeit<br />
ZERTIFIZIERUNG<br />
Die Veranstaltung ist im Rahmen<br />
<strong>der</strong> Zertifizierung <strong>der</strong> ärztlichen<br />
<strong>Fort</strong>bildung <strong>der</strong> <strong>ÄKWL</strong> mit 11 Punkten<br />
(Kategorie K) anrechenbar.<br />
AUSKUNFT UND SCHRIFTLICHE<br />
ANMELDUNG<br />
Daniel Bussmann<br />
Tel.: 0251 929-2221<br />
Fax: 0251 929-27 2221<br />
E-Mail: daniel.bussmann@aekwl.de<br />
50 <strong>Borkum</strong> <strong>2024</strong>
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