QUALITÀ EQUITÀ E SICUREZZA IN RSA

QUALITÁ, EQUITÁ E SICUREZZA IN RSA - REGIONE TOSCANA
che potranno in diversa misura beneciare dei risultati e della documentazione via via prodotti. La
redazione e l’aggiornamento di un elenco di questi soggetti verrà curata dal CTS.
Per i singoli o i gruppi di stakeholder così identicati verranno deniti obiettivi e modalità di
disseminazione, nonché i prodotti che ne saranno oggetto.
La trasmissione o diffusione dei dati, per il tramite di pubblicazioni scientiche e/o di
presentazione in congressi, convegni e seminari, partecipazione a studi multi-centrici, avverrà
esclusivamente a seguito di un’elaborazione meramente statistica degli stessi, o comunque in
forma assolutamente anonima e verrà sottoposta all’approvazione del parere del CTS.
Considerazioni etiche
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Il Progetto verrà sottoposto al parere dei Comitati Etici (CE) delle Aziende in cui sono
ubicate le RSA partecipanti e verrà trasmesso alla Commissione Regionale di Bioetica (CRB).
Il presente Protocollo, con i relativi allegati (schede di rilevazione, informativa, modulo per il
consenso informato, etc.) costituisce la documentazione fondamentale a disposizione dei CE.
In considerazione dell’estensione regionale dello Studio e della necessità di acquisire un parere
omogeneo da parte dei CE, alla CRB, nel suo ruolo di coordinamento dei CE, verrà altresì
chiesta la possibilità di illustrare il progetto nel corso di un incontro del coordinamento.
Nello sviluppo del progetto gli Enti proponenti, insieme al CTS, si impegnano ad attenersi agli
indirizzi espressi dai pareri dei CE interpellati.
Riservatezza
Gli Enti proponenti si impegnano alla tutela dei dati personali sensibili, clinici e non, dei
soggetti coinvolti nello studio secondo quanto stabilito in materia dalla normativa nazionale
(D. lgs. 196/2003).
In particolare l’ARS - che si farà carico della raccolta, registrazione, gestione e archiviazione dei
dati - ai sensi e per gli effetti della disciplina recata dalla LR 24 febbraio 2005 n. 40 “Disciplina del
Servizio sanitario regionale” e successive modicazioni e, specicatamente delle disposizioni
di cui all’Art. 82 della medesima, si congura come ente di consulenza sia per la Giunta che
per il Consiglio regionale, dotato di personalità giuridica pubblica, di autonomia organizzativa,
amministrativa e contabile, che svolge attività di studio e ricerca in materia di Epidemiologia
e verica di qualità dei servizi sanitari. La medesima Legge, secondo il combinato disposto
degli Artt. 82, 82 bis, 82 ter e 82 novies decies autorizza l’Agenzia al trattamento di dati sensibili,
ovunque collocati, per scopi di ricerca scientica, specicando i tipi di dati che possono essere
trattati, le operazioni eseguibili e le nalità di rilevante interesse pubblico perseguite.
Ai sensi dell’Art. 13 del Codice l’ARS dichiara quanto segue:
1. il trattamento dei dati sensibili sarà improntato ai principi di correttezza, liceità e
trasparenza e di tutela della riservatezza e dei diritti degli interessati, nel rispetto delle
disposizioni di cui al Codice, dei Codici di deontologia e di buona condotta, di cui
agli Artt. 105, c. 4 e 106 del richiamato Decreto legislativo, nonché nel rispetto delle
disposizioni in materia adottate dall’Agenzia. Il trattamento avviene per le nalità di
ricerca statistica e scienti ca, di tutela di un terzo e della collettività;
2. il trattamento sarà effettuato con le seguenti modalità: manuale e informatizzato;