Pedoman Penilaian Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan ...

d) Produk Alkes yang diperlukan untuk pengujian dalam rangka pemberian izinedar.Nomor : ........................ Jakarta, ..................................Lampiran : ........................Hal : Produk Alat Kesehatan/PKRTUntuk PengujianYang terhormatPimpinan PT. ......................................................................................Sehubungan dengan surat Saudara No. ....................... tanggal .................... dengan inikami beritahukan bahwa berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan RI No.1184/MENKES/Per/X/2004 tentang Pengamanan Alat Kesehatan dan PerbekalanKesehatan Rumah Tangga dan ketentuan yang berlaku saat ini, produk – produkberikut :Nama produk : ................Jumlah : ................Asal produk : ................No. Invoice : ................No. AWB/MAWB : ................Merupakan produk alat kesehatan/PKRT yang pada saat ini sedang dalam prosesevaluasi di Kementerian Kesehatan RI untuk pemberian izin edar, dan untuk itu perludilakukan pengujian di Indonesia. Oleh karena itu kami mengizinkan produk tersebutdiimpor ke Indonesia.Demikianlah atas perhatian dan kerjasamanya kami ucapkan terima kasih.DirekturBina Produksi dan Distribusi AlatKesehatan..........................................NIP. ..................................Hal 98