ICF Rivista dell'Industria Chimica e Farmaceutica - n° 4 Settembre /Ottobre 2021

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Industria farmaceutica Entro il 2023 i terzisti rappresenteranno il 30% del mercato pharma Entro il 2023 il mercato farmaceutico terzista coprirà circa il 30% del fabbisogno produttivo complessivo. A dirlo le stime di Grand View Research. Oggi l’industria farmaceutica terzista sta affrontando eccellenti opportunità di crescita in un contesto di mercato in cui l’utilizzo di servizi di outsourcing sta diventando la nuova norma. Il ridimensionamento delle big pharma e l’ascesa di piccole e medie aziende biotech virtuali nel mercato farmaceutico stanno contribuendo ad aumentare ulteriormente il trend di penetrazione dell’outsourcing, allargando la strada per la crescita dell’industria CDMO (Contract Development Manufacturing Organization). Secondo l’analisi di Grand View Research il mercato farmaceutico terzista vale oggi circa 90 miliardi di dollari e prospetta una crescita di circa 117,3 miliardi di dollari entro il 2023 con un tasso annuo di crescita composto (CA- GR) del +7%. I CDMO che desiderano migliorare la loro crescita hanno due opzioni strategiche: possono integrarsi verticalmente offrendo nuovi servizi per forme di dosaggio esistenti o produzione di API (Active Pharmaceutical Ingredient) o integrarsi orizzontalmente offrendo servizi esistenti per nuove forme di dosaggio. Tuttavia, la situazione sta iniziando a cambiare poiché nel settore CDMO si verificano sempre più fusioni e acquisizioni, con un significativo consolidamento previsto nei prossimi anni. Ciò è in linea con le preferenze di molte aziende farmaceutiche di lavorare con CDMO che offrono una completa gamma di servizi, piuttosto che lavorare con multi-fornitori di nicchia. Sebbene la scelta di M&A sia fortemente legata ai mezzi finanziari del singolo CDMO, in cui i fondi richiesti spesso superano il capitale azionario che un CDMO ha a sua disposizione, la strategia risulta essere l’opzione più vantaggiosa. Il ridimensionamento dei big pharma favorisce la crescita dei CDMO Un altro aspetto che sta giocando un ruolo sempre più importante nel consolidamento della strategia M&A nel settore CDMO è il fatto che le big pharma continuino a cedere asset nel tentativo di ridurre la loro impronta manifatturiera. I disinvestimenti di attività farmaceutiche sono visti come un’interessante opportunità di acquisizione da molti CDMO, poiché le strutture di produzione ex-farmaceutiche sono generalmente di alta qualità con una forza lavoro di grande esperienza. L’attuale tendenza del mercato dell’outsourcing farmaceutico sta creando opportunità per la crescita del business. C’è una certa preoccupazione, tuttavia, che il crescente consolidamento del mercato rappresenti un grave rischio per molte realtà CDMO. Le realtà più piccole, in particolar modo, potrebbero non essere in grado di competere su costi, tecnologia o gamma di servizi con il numero crescente di CD- MO di grandi dimensioni che ampliano costantemente i propri servizi e capacità tecnologiche, acquisite da altri partecipanti di mercato. Queste realtà potrebbero anche dover affrontare la problematica di non essere in grado di attrarre dipendenti qualificati. Scienziati qualificati e project manager esperti sono molto richiesti dalle aziende di tutto il settore e i CDMO devono quindi non solo competere per il talento con i loro immediati concorrenti, ma anche con le grandi aziende farmaceutiche globali. Le aziende farmaceutiche stanno esternalizzando sempre più produzioni/formulazioni a basso volume, come farmaci di nicchia e orfani, che comportano rischi elevati e bassi ricavi. L’attuale elevato livello di frammentazione del mercato implica che alcuni CDMO debbano fare affidamento solo su uno o più clienti per gran parte dei loro ricavi. Questa dipendenza è pericolosa e crea molto potere negoziale per il cliente per esercitare una pressione al ribasso sui prezzi. “L’industria CDMO è attualmente uno spazio molto frammentato. In futuro, il successo dell’industria farmaceutica sarà definito dalla sua capacità di consolidare e combinare un modello di business CRO (Contract Research Organization) e CDMO mirato alla creazione di un nuovo standard di mercato globale basato sul concetto di CRDMO”, afferma Jacopo Buzzanca, Custom Synthesis Manager di Angelini Fine Chemicals (Business Unit di Angelini Pharma SpA). “La ‘R’ di CRDMO si riferisce alla ricerca interna come metrica chiave per garantire una connessione di successo tra R&S e produzione, con l’obiettivo di diventare uno ‘one-stop-shop’ in grado di supportare progetti di outsourcing durante l’intero ciclo di vita dello sviluppo del farmaco, dalla scoperta fino alla commercializzazione della molecola”. 26 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA
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