ICF Rivista dell'Industria Chimica e Farmaceutica - n° 4 Settembre /Ottobre 2021

Macchine
Le otturazioni
degli ugelli
nebulizzatori
vengono rilevate
automaticamente
e subito eliminate
Sistemi
periferici del
sistema di
rivestimento per
compresse per
l’aspirazione
e lo sfiato, così
come per la
pulizia
ne, il risparmio di materiale può raggiungere
anche il 60%.
pa. Se la cella di pesatura registra una
carenza del getto di nebulizzazione in
un determinato ugello, il sistema di rivestimento
tenta di rimuovere l’otturazione
nell’ugello in questione, generando
una pressione massima. Se
questa misura si dimostrasse inefficace,
entra in funzione un meccanismo
che può essere configurato individualmente.
A seconda del prodotto in lavorazione
può verificarsi che il processo
di rivestimento continui e il sistema
emetta solo un messaggio di avvertimento
oppure che il processo di
rivestimento venga immediatamente
interrotto. Ciò consente di adattare in
modo ottimale la reazione del sistema
di rivestimento a tamburo al prodotto
che viene lavorato in quel momento.
In-wall design conforme alle norme
GMP
Il sistema di rivestimento a tamburo
TP R Optima è stato sviluppato in conformità
alle norme GMP (Good Manufacturing
Practice). Tutti i componenti
interni al sistema, che entrano a contatto
con il prodotto, sono facili da pu-
Rilevamento e rimozione automatica
di otturazioni negli ugelli nebulizzatori
L’innovativa tecnologia di rivestimento
per compresse di Romaco Tecpharm
include anche un sistema per il rilevamento
automatico e la rimozione delle
otturazioni negli ugelli nebulizzatori.
Il rischio di otturazione è nella realtà
molto basso, ma aumenta quanto più
è viscosa la sospensione utilizzata.
L’innovativo sistema di rivestimento
è dotato di una cella di pesatura, posizionata
direttamente a valle della
pompa peristaltica, che pesa la quantità
di soluzione liquida da nebulizzare
trasportata dalla suddetta pomlire
(WIP, Washing in Place) e ben visibili
dall’esterno. Ciò consente di validare
facilmente la procedura di pulizia.
Il sistema è stato progettato senza
punti morti, ovvero senza zone in cui si
possano formare depositi di prodotto
e che pertanto possano causare contaminazioni.
In particolare, nella fase
di costruzione del braccio di nebulizzazione
apribile e chiudibile si è prestata
particolare attenzione a evitare
la presenza di eventuali punti morti.
Il design in-wall del sistema di rivestimento
a tamburo permette una separazione
netta tra l’area tecnologica
e l’area produttiva nella camera bianca.
In tal modo è possibile eseguire i
lavori di manutenzione senza accedere
alla camera bianca che altrimenti
dovrebbe essere poi sottoposta a decontaminazione.
Dopo un intervento
di manutenzione o riparazione nell’area
tecnologica non occorre rimuovere
necessariamente il lotto in produzione
e la sua lavorazione può procedere
una volta terminato l’intervento.
Un nuovo livello di automazione di
processo
Il nuovo sistema di rivestimento a
tamburo di Romaco Tecpharm unisce
un alto grado di flessibilità ad una la
migliore qualità di prodotto e un livello
di automazione senza precedenti
nel settore dei rivestimenti. Il braccio
di nebulizzazione con estensione a
tre punti è brevettato.
Al contempo, il sistema offre anche la
possibilità di regolare manualmente i
singoli parametri. Il sistema di rivestimento
per compresse TP R Optima, disponibile
in sette misure, è l’ideale per
lo sviluppo produttivo di dimensioni di
lotto in scala da laboratorio, così come
per lo scale-up di volumi produttivi
maggiori. Inoltre, il sistema di rivestimento
rappresenta la soluzione ottimale
per il produttore per conto terzi,
il quale nel suo impianto deve lavorare
le più svariate dimensioni di lotto.
48 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA