ICF Rivista dell'Industria Chimica e Farmaceutica - n° 4 Settembre /Ottobre 2021

Macchine
La nuova soluzione sviluppata con
la ARaymond e Stevanato sarà presentata
per la prima volta a CPhI
Milano?
Sì, in effetti non era stata ancora
esposta al pubblico dal vivo, essendo
CPhI la prima grande fiera a cui
partecipiamo, dopo l’attesa riapertura
degli eventi in presenza. Abbiamo
però già avuto modo di mostrare
questa tecnologia a diverse aziende
in modalità remota. Va anche detto
che una prima unità è già stata acquistata
e installata presso un produttore
farmaceutico di Taiwan.
Come è nata la collaborazione con
Stevanato e ARaymond e quali
obiettivi si è posta?
Con Stevanato avevamo già avuto
diverse occasioni di collaborazione.
Quando ARaymond ci ha contattato
per testare i loro sistemi di chiusura,
abbiamo creato un gruppo di lavoro
sinergico fra le tre aziende. L’obiettivo
era applicare gli innovativi tappi
push-fit in plastica di ARaymond
sui flaconi in nest SG EZ-fill pre-sterilizzati
di Stevanato.
Per quale tipo di applicazioni è
pensata la RNFM Lab?
Anzitutto per produzioni a bassa velocità
e lotti ridotti. Il vantaggio
principale offerto da questa tecnologia
è quello di poter chiudere il
flacone direttamente all’interno della
macchina (o nel liofilizzatore nel
caso venga trattato un prodotto liofilizzato).
In pratica, viene superato
l’uso della ghieratrice, che in questo
caso non è più necessaria. Le caratteristiche
di RayDyLyo sono infatti
in linea con la crescente domanda di
unità altamente flessibili per lotti di
capacità e volume ridotti che utilizzano
contenitori in vetro e sistemi
di chiusura pronti all’uso.
Riempire i flaconi, invece che le si-
ringhe per cui la macchina era stata
inizialmente impiegata, ha richiesto
delle modifiche importanti?
In realtà, la RNFM Lab è progettata
per tutti i tipi di contenitori in nest.
Per questo, adattarla al riempimento
dei flaconi non è stato complesso. È
stato sufficiente apportare delle lievi
modifiche sul sistema di tappatura.
Ora infatti la stessa macchina
può applicare sia i tappi tradizionali
sia le innovative chiusure RayDyLyo.
L’integrazione delle soluzioni delle
tre aziende ha creato qualche difficoltà?
Sotto l’aspetto meccanico, nessuna.
L’unica importante differenza rispetto
alla nostra tecnologia originaria
riguarda la chiusura totale del flacone
dopo il riempimento del liquido,
che richiede di misurare con precisione
la forza applicata. Solo sopra
una certa forza, infatti, possiamo
avere la sicurezza della corretta
chiusura. Per questa esigenza è stato
sufficiente aggiungere un sensore
di controllo al sistema di tappatura,
sistema che ora stiamo anche
brevettando.
A quale richiesta del mercato risponde
la nuova macchina?
Nell’ambito delle produzioni di piccoli
lotti ad alto valore aggiunto, le case
farmaceutiche preferiscono riempire
i flaconi che arrivano pre-sterilizzati
nel nest. La tappatura con chiusure
tradizionali richiede la ghieratura
nel nest, operazione non semplice,
o il trasferimento su una ghieratrice
separata. Invece con il tappo ARaymond
avviene tutto in un unico passaggio,
all-in-one. Se è un liquido,
applicando la forza corretta il contenitore
viene chiuso in condizione di
sterilità. Nel caso dei prodotti liofilizzati,
è possibile finalizzare la chiusura
dei flaconi in un ambiente sterile e
minimizzare quindi i rischi di contaminazione
legati alle operazioni manuali,
con i vantaggi di un ingombro
ridotto della linea e di spese d’investimento
inferiori.
Il maggior utilizzo avverrà nei laboratori
di ricerca e sviluppo e nelle
linee pilota?
Principalmente sì. Però sono già
emerse richieste per velocità superiori
a quelle tipiche della R&D, in particolare
dagli Stati Uniti. Al momento
siamo concentrati sulle basse veloci-
Robotic Nest
Filling Machine
for LAB di
Steriline (RNFM
for LAB)
Settembre/Ottobre 2021
RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA icf 41