ICF Rivista dell'Industria Chimica e Farmaceutica - n° 4 Settembre /Ottobre 2021

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Macchine Rivestimento compresse per lotti di dimensioni variabili Romaco ha sviluppato una innovativa tecnologia di rivestimento compresse con possibilità di regolazione delle dimensioni di lotto tra il 10 e il 100% e con un elevato livello di automazione. Il design in-wall del sistema di rivestimento (conforme alle norme GMP) garantisce una netta separazione tra l’area tecnologica e l’area produttiva di Jordi Carrera, Responsabile vendite, Romaco Tecpharm, jordi.carrera@romaco.com Quando si tratta di produrre rivestimenti per compresse, gran parte delle aziende dei settori farmaceutico e alimentare concentrano la loro attenzione su due obiettivi principali. Il primo è la variabilità delle dimensioni dei lotti, per rispondere in maniera veloce e flessibile ai requisiti dei clienti e ai trend di mercato. Il secondo, invece, è quello di avere un livello di automazione il più elevato possibile, per poter garantire una qualità sistematicamente alta di prodotto abbinata a tempi di processo più brevi. La precedente generazione di sistemi di rivestimento per compresse per- metteva di gestire dimensioni di lotti variabili solo tramite la sostituzione del tamburo; un’attività, questa, che richiede tempo. Oggigiorno è possibile disporre di un range più ampio di dimensioni di lotto con un unico tamburo; ma numerose tecnologie richiedono comunque interventi manuali per raggiungere buoni risultati. Il TP R Optima di Romaco Tecpharm è un sistema di rivestimento per compresse di nuovo sviluppo che consente una regolazione completamente automatica di tutti i parametri durante il processo di rivestimento; il tutto con un range di dimensioni di lotto con volumi effettivi di riempimento pari a 10-100% e con un unico tamburo. Vi sono svariati motivi per rivestire una compressa. Per citarne solo alcuni, il rivestimento agevola la deglutizione della compressa, la protegge da luce, aria e umidità e ne copre l’eventuale sapore sgradevole. Inoltre, i rivestimenti con pellicola vengono impiegati per ritardare il rilascio del principio attivo nel corpo. Il nuovo sistema di rivestimento per compresse TP R Optima permette la produzione completamente automatica di tutte le tipologie di rivestimenti per compresse per varie dimensioni di lotto. L’operatore richiama dal pannello di controllo la ricetta che successivamente viene eseguita in automatico. Parametri come la distanza o l’angolo di spruzzatura non vengono più settati (o ri-settati) manualmente così come i flussi di aria di scarico. Questi parametri vengono monitorati costantemente durante il processo di rivestimento delle compresse, e vengono adeguati in automatico dal sistema in base alla ricetta. Non 46 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA
Macchine è quindi più necessario che il personale operativo sia sempre presente e gli operatori possono dunque svolgere altre mansioni. L’elevato livello di automazione del sistema di rivestimento garantisce risultati riproducibili con esattezza e un’alta sicurezza di processo, in quanto la produzione non richiede alcun intervento manuale. Inoltre, è possibile prelevare dei campioni durante il processo di rivestimento, senza dover fermare o aprire la macchina. Un sistema sonar rileva il volume del lotto e l’angolo di inclinazione del letto delle compresse Con l’innovativa tecnologia di TP R Optima, la regolazione completamente automatica dei parametri di processo durante la fase di rivestimento delle compresse avviene grazie all’impiego di un sonar. I sensori a ultrasuoni rilevano costantemente l’intero letto delle compresse, determinando così il volume del lotto. Anche l’angolo di inclinazione del letto delle compresse, che dipende dalla velocità di rotazione del sistema di rivestimento a tamburo, viene rilevato allo stesso modo. Pertanto, il sistema di Romaco Tecpharm garantisce un’applicazione estremamente precisa delle soluzioni da nebulizzare sull’intero range di dimensioni di lotto di 10-100%. Ciò è reso possibile dall’interazione tra i dati in tempo reale prodotti dal sonar e un innovativo braccio di nebulizzazione con estensione a tre punti, il quale adatta automaticamente l’angolo e la distanza di nebulizzazione durante il processo di rivestimento delle compresse. L’ampia portata del braccio di nebulizzazione assicura che la sospensione venga sempre applicata sulle compresse esattamente secondo quanto specificato in ricetta, anche quando la dimensione del lotto è minima. Efficienti nebulizzazione e asciugatura riducono i tempi di produzione Un’importante fase del processo di rivestimento delle compresse è rappresentata dall’asciugatura della sospensione che comincia già durante l’applicazione della soluzione liquida da nebulizzare. La giusta quantità e la corretta temperatura dell’aria immessa ed emessa, nonché il corretto andamento del flusso di aria in funzione della dimensione del lotto sono aspetti fondamentali per garantire l’efficienza del processo di nebulizzazione e asciugatura. Solo in questo modo è possibile applicare la sospensione senza quasi registrare perdite e ottenere un’asciugatura rapida. Anche la regolazione dell’aria di asciugatura è importante, al fine di evitare che le compresse presenti nel sistema di rivestimento non diventino troppo umide e che, di conseguenza, si attacchino le une alle altre. Nel sistema di rivestimento per compresse TP R Optima, l’aria di processo convogliata all’interno viene regolata tramite un bypass. Il vuoto realizzato all’interno del tamburo, regolabile in modo variabile in funzione della dimensione di lotto da produrre, rende costante il flusso di aria e convoglia l’aria in direzione delle valvole di sfiato automatiche. Le aperture delle suddette valvole, regolabili singolarmente e in modo continuo e mirato, garantiscono che l’aria di processo venga direzionata direttamente attraverso il prodotto. Il sistema di rivestimento per compresse raggiunge così un’elevata efficienza di nebulizzazione e asciugatura che si traduce in tempi di processo brevi, quantificabili in un range da una a tre ore a seconda del prodotto, nonché in un minor fabbisogno energetico. Inoltre, la regolazione precisa del flusso di aria all’interno del tamburo fa sì che la sospensione venga assorbita nel migliore dei modi con qualsiasi volume di lotto compreso tra il 10 e il 100%. In questo modo si evita che la sospensione scivoli via sopra le compresse o che venga scartata. Tale caratteristica, insieme all’alta precisione di nebulizzazione garantita dalla regolazione automatica del braccio, richiede un fabbisogno nettamente minore di sospensione rispetto agli altri procedimenti di rivestimento; in funzione dell’applicazio- A sinistra: il braccio di nebulizzazione apribile automaticamente è dotato di ugelli nebulizzatori autoregolanti e consente di lavorare dimensioni di lotto variabili di 10-100% A destra: le valvole di sfiato ad apertura continua regolano il flusso e la direzione dell’aria, consentendo così di ottenere processi precisi di rivestimento e asciugatura in base alla dimensione del lotto Settembre/Ottobre 2021 RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA icf 47
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