FORMIGONI, Maria Lucia Oliveira de Souza. A intervenção ... - Unifesp

1.1. C ÁLCULO DO NÚMERO DE PACIENTES POR GRUPO
Existem vários métodos estatísticos (Young e Bresnitz, 1983; Altman,1980 e
Alencar,1986) destinados ao cálculo do número mínimo de pessoas que deverão
compor um grupo, que permita uma interpretação correta de um achado negativo
(ausência de diferença entre os grupos).
Neste estudo, o cálculo do número de sujeitos foi feito utilizando-se
a seguinte fórmula:
n = z 2 . p (1-p) /d2
onde:
z = 1,96 (considerando 5% a probabilidade do erro do tipo I)
p = 3O% (valor estimado pela literatura de "sucessos" em psicoterapia)
d= 13% (erro amostra tolerado, o que implica em afirmar que o resultado do grupo
Intervenção Breve só vai ser considerado significativamente diferente do resultado
obtido com a psicoterapia de Grupo se ambos diferirem em pelo menos 13%).
Desta forma o cálculo realizado foi:
n = (1,96) 2 . (O,3O) . (1- O,3O) / (O,13)2
Este cálculo resultou em 48 pacientes, como o número mínimo por grupo.No
entanto, estimando-se uma taxa de "attrition rate" de 30% (porcentagem de pacientes
cujo seguimento não poderia ser realizado por diferentes razões) este número foi
ampliado para 62 pacientes.
Estes cálculos são essenciais para que seja possível a interpretação de
um dado negativo (ausência de diferença entre os grupos) de maneira adequada.
Muitas vezes, interpretações precipitadas de dados negativos podem conduzir a
conclusões erradas porque o número de sujeitos avaliados em cada grupo era
insuficiente.
A estimativa deve ser sempre corrigida para a provável taxa de
perdas, cujo máximo aceitável deve ser de cerca de 3O%. A FDA (Food and Drug
Administration) dos Estados Unidos não considera válidos estudos com uma taxa de
seguimento menor do que 7O%. Relatar resultados que se referem somente aos
pacientes facilmente encontráveis pode resultar num aumento artificial da eficácia do
tratamento estudado. Idealmente, todos os pacientes que participaram do estudo
devem ser avaliados. Entretanto, na prática isto nem sempre é possível, por maior que
seja o esforço realizado. A principal crítica feita é que a população que comparece ao
seguimento pode não ser representativo da população original, o que limita as
generalizações que poderiam ser feitas.
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