Sumar Sponsorii manifestării - Medicina Modernă

durere şi/sau sensibilitate la palpare.
Boala nu putea fi controlată prin doze mari de
corticosteroizi (>0,25 mg/kg/zi) inacceptabile prin
efectele secundare şi au avut boala activă conform
definiţiei de mai sus în ultimele 6 luni.
Criteriile de excludere în crearea grupului de
studiu: forme oligoarticulare persistente; artrită
sistemică ; trombocitopenia idiopatică sau
hemofilia; subiecţi diagnosticaţi cu astm bronşic;
TBC activă sau în antecedentele personale recente;
infecţii active; sepsis prezent; tinere însărcinate,
care alăptează, care sunt active sexual dar nu
folosesc mijloace de contracepţie adecvată;
malignităţi sau stări pre-maligne şi
imunocompromişi.
Protocolul a monitorizat indicele de activitate a
bolii prin Core Set Data (CSD)care a cuprins:
numărul articulaţiilor active cu mobilitate redusă şi
durere şi/sau sensibilitate la palpare; aprecierea
generală a medicului asupra severităţii bolii
realizatş pe o scală vizuală analogă, care era
gradată de la 0 la 10 (0 = lipsa bolii; 10 = boala cea
mai severă); aprecierea globală a părintelui sau a
pacientului asupra stării generale de sănătate
realizată pe o scală vizuală analogă gradată de la 0
la 10 (0 = starea deplină de sănătate; 10 = starea
cea mai proastă posibilă a sănătăţii); childhood
Health Assessment Questionnaire (CHAQ) a
cuprins un sistem de evaluare prin calificative
notate de la 0 la 3 (0 = situaţia cea mai bună; 3 =
situaţia cea mai rea) pentru următoarele 7 domenii:
îmbrăcare, ridicare, alimentaţie, deplasare, igienă,
realizarea scopurilor, prehensiune). Indexul total
CSD cuprindea suma celor 7 domenii; VSH
apreciat; reprezenta un indicator al activităţii
procesului inflamator existent.
Starea de ameliorare a fost definită prin
următoarele date: ≥30% reducerea scorului în cel
puţin 3 din cele 5 criterii şi (eventual); ≥30%
creşterea scorului în nu mai mult decât unul din
cele 5 criterii. Starea de agravare (puseu acut) a
fost definită prin următoarele date: ≥30% creştere
a scorului în cel puţin 3 din cele 5 criterii şi
(eventual); ≥30% reducere scorului în nu mai mult
decât unul din cele 5 criterii; sau, cel puţin 2
articulaţii rămase active [3].
REZULTATE ŞI DISCUŢII
La intrarea în studiu parametrii clinici şi biologici
nu au prezentat diferenţe statistic semnificative
între cele două loturi.
La finalul studiului, pacienţii din Grupul I sub
terapie cu Enbrel au avut o evoluţie clinicobiologică
mult mai bună decât cei din lotul martor
(Tabel I.).
În Grupul I se remarcă o reducere statistic
semnificativă (p < 0.05) a indexului de activitate a
bolii cuantificat prin CSD, faţă de grupul martor,
pe toată durata studiului; în acelaşi timp am
constatat faptul că starea pacienţilor din Grupul I sa
îmbunătăţit cu 60% faţă de numai 26% în grupul
de control.
Etanercept (Enbrel) este singurul agent biologic
licenţiat în România pentru folosirea la copii cu
AJI poliarticulară activă moderată până la severă,
care nu au răspuns la tratamentul cu Metotrexat în
doză maximă timp de 3 luni sau intoleranţi la
corticoterapie.
Doza recomandată pentru copii şi adolescenţi este
de 0,4 mg/kg corp (până la 25 mg per doză) de 2
ori pe săptămâna prin injectare subcutanată [4].
Etanercept este o proteină recombinată obţinută
prin fuziunea receptorului pentru TNF cu porţiunea
Fc a imunoglobulinei umane de tip IgG1, folosit cu
succes şi siguranţă în forme severe de AJI [5].
Analiza statistică a fost efectuată cu ajutorul
softului Epi Info Version 3.5.1, din anul 2008.
Kinetoterapia individualizată şi adecvată stadiului
de boală a permis o mobilizare mai rapidă,
reducerea durerii şi ameliorarea condiţiilor vieţii
pacientului în ambele loturi.
CONCLUZII
După 9 luni de tratament, în lotul cu Enbrel, s-a
obţinut o ameliorare semnificativă a numărului de
articulaţii tumefiate, cu durere şi/sau sensibilitate
la palpare, cât şi a nivelului de durere, susţinute de
îmbunătăţirea CSD, cu diferenţe semnificative faţă
de grupul martor..
159