Resultater i 2008 - Novo Nordisk
Resultater i 2008 - Novo Nordisk
Resultater i 2008 - Novo Nordisk
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Forretningsresultater Udvikling i pipelinen<br />
Udvikling<br />
i pipelinen<br />
Diabetesbehandling Biopharmaceuticals<br />
Fase 1<br />
Afprøvning af et nyt lægemiddel på et begrænset<br />
antal raske frivillige (kan også være patienter), normalt<br />
10–100, for at undersøge, hvordan det optages<br />
i kroppen, og fastslå den maksimale tålte dosis.<br />
rFVIIa subkutan formulering (NN7720)<br />
(Hæmofi lipatienter med inhibitorer)<br />
<strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> er i gang med et fase 1-forsøg, der skal<br />
undersøge den subkutane biotilgængelighed for innovative<br />
formuleringsteknologier med henblik på øget patientkomfort<br />
i forbindelse med dosering. Forsøget ventes afsluttet i 2009.<br />
Langtidsvirkende FVIIa-derivat (NN7128)<br />
(Hæmofi lipatienter med inhibitorer)<br />
I <strong>2008</strong> afsluttede <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> et fase 1-forsøg med den<br />
langtidsvirkende rekombinante faktor VIIa-analog, som blev<br />
afprøvet på 40 raske mænd. Denne analog er et potentielt<br />
næstegenerationsderivat af <strong>Novo</strong>Seven ® til behandling af<br />
hæmofi lipatienter med inhibitorer. På basis af den lange<br />
virkningstid ventes stoffet at kunne anvendes til at forebygge<br />
blødninger. <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> forventer at påbegynde et klinisk<br />
fase 2-forsøg i 2009.<br />
rFXIII (NN1810)<br />
(Hjertekirurgi)<br />
I <strong>2008</strong> afsluttede <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> et fase 1-forsøg med<br />
rekombinant koagulationsfaktor XIII hos patienter, der<br />
gennemgår hjertekirurgi. Forsøget omfattede 43 patienter.<br />
<strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> forventer at påbegynde et fase 2-forsøg i 2009.<br />
Anti-IL20<br />
(Psoriasisgigt og kronisk leddegigt)<br />
I <strong>2008</strong> påbegyndte <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> et klinisk fase 1-forsøg med<br />
anti-IL20 – et monoklonalt antistof, der neutraliserer proteinet<br />
interleukin 20. Det kliniske forsøgsprogram omfatter et forsøg<br />
med omkring 80 patienter med moderat til alvorlig plaque<br />
psoriasis samt et mindre, kombineret fase 1-forsøg med raske<br />
frivillige og patienter med kronisk leddegigt.<br />
Anti-C5aR<br />
(Kronisk leddegigt og systemisk lupus erythematosus)<br />
Et fase 1-forsøg blev påbegyndt i <strong>2008</strong> med anti-C5aR – et<br />
monoklonalt antistof, der blokerer C5a-receptoren. Forsøget<br />
omfattede omkring 50 raske frivillige. Hvis resultaterne er<br />
positive, vil forsøget blive fulgt op med afprøvning i patienter<br />
med kronisk leddegigt og systemisk lupus erythematosus.<br />
18 <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> Årsrapport <strong>2008</strong><br />
De kliniske udviklingsprojekter i <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong>s pipeline<br />
gjorde betydelige fremskridt i <strong>2008</strong>.<br />
Oversigten viser vigtige aktiviteter i udviklingsforløbet: nye<br />
projekter i pipelinen, hvordan de enkelte udviklingsprojekter<br />
skrider frem, beslutning om indstilling af projekter og vigtige<br />
myndighedsgodkendelser.<br />
Læs mere på novonordisk.com/investors/rd_pipeline/rd_pipeline.asp.<br />
Fase 2<br />
Lægemidlet afprøves i forskellige doseringer<br />
på en større gruppe patienter for at undersøge<br />
dets effekt på den pågældende sygdom samt<br />
dets bivirkninger.<br />
NN1250<br />
(Type 1- og type 2-diabetes)<br />
I <strong>2008</strong> afsluttede <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> et fase 2-program for<br />
NN1250 – en neutral, opløselig, langtidsvirkende ny<br />
generation af insulin med en fl ad og forudsigelig profi l,<br />
der potentielt vil give mere end 24 timers dækning ved én<br />
daglig injektion. <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> forventer at påbegynde fase<br />
3-forsøg i andet halvår af 2009.<br />
NN5401<br />
(Type 1- og type 2-diabetes)<br />
I <strong>2008</strong> afsluttede <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> et fase 2-program for<br />
NN5401 – en neutral, opløselig dobbeltvirkende ny<br />
generation af insulin med forbedrede egenskaber og<br />
potentiel virkningsvarighed på over 24 timer. <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong><br />
forventer at påbegynde fase 3-forsøg i andet halvår af 2009.<br />
GLP-1-analog til dosering én gang om ugen (NN9535)<br />
(Type 2-diabetes)<br />
<strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> er i gang med et klinisk fase 2-forsøg med en<br />
human GLP-1-analog, der skal doseres én gang om ugen ved<br />
behandling af type 2-diabetes. Fase 2-forsøget omfatter fl ere<br />
end 400 patienter og ventes afsluttet i første halvår af 2009.<br />
rFVIIa-analog (NN1731)<br />
(Hæmofi lipatienter med inhibitorer)<br />
<strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> er i gang med et fase 2-forsøg med en<br />
hurtigtvirkende rekombinant analog af FVIIa, som afprøves<br />
på omkring 75 hæmofi lipatienter med inhibitorer. Analogen<br />
har en målrettet og lokal virkningsmåde og ventes derfor<br />
at standse blødninger forudsigeligt, hurtigt og vedvarende.<br />
Forsøget ventes afsluttet i 2009.<br />
Væksthormon til dosering én gang om ugen<br />
(Væksthormonmangel)<br />
I <strong>2008</strong> påbegyndte <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> et fase 2-forsøg med<br />
langtidsvirkende væksthormon, som afprøves i fl ere end 30<br />
voksne. De færre injektioner ventes at give øget patientkomfort.<br />
Forsøget ventes afsluttet i 2009.
Change language