Forschung und Lehre Jahresbericht 2009 - ZfP Südwürttemberg

Hintergrund
Zielsetzung
Die Einflüsse der antipsychotischen Langzeitbehandlung mit atypischen
Neuroleptika auf die funktionale Beeinträchtigung und die
subjektive Lebensqualität von Patienten mit schizophrenen
Erkrankungen (ELAN-Studie)
Daniela Croissant, Heike Wiesner, Gerhard Längle
Die seit den 1950er-Jahren eingesetzte Substanzklasse der Antipsychotika hat
entscheidend dazu beigetragen, die akute Symptomatik bei schizophrenen
Psychosen zu bessern. Allerdings geht die wirksame Symptombehandlung nicht
selten mit erheblichen und zum Teil irreversiblen Nebenwirkungen einher. Ab
den 1990er-Jahren konnte durch die Einführung von „atypischen“ Neuroleptika
bei gleich guter Wirksamkeit und geringeren Nebenwirkungen insbesondere
im Bereich der extrapyramidalmotorischen Symptome (EPMS) Fortschritte
erzielt werden. Neben einer günstigeren Wirkung auf die Negativ-
Symptomatik wird diesen Medikamenten der „zweiten Generation“ auch eine
positive Einflussnahme auf die kognitive Leistungsfähigkeit zugeschrieben.
Dem steht leider ein häufigeres Auftreten anderer Nebenwirkungen, insbesondere
von Gewichtszunahme, metabolischem Syndrom, Diabetesinduktion und
von endokrinen Störungen gegenüber.
In einer multizentrischen, prospektiven Verlaufsbeobachtung soll erfasst werden,
wie sich innerhalb von zwei Jahren nach der Entlassung aus der Klinik die
Lebensqualität, die Behandlung und die Gesundheit von denjenigen schizophren
erkrankten PatientInnen entwickeln, denen eine Langzeittherapie mit
atypischen Neuroleptika verordnet wurde. Es handelt sich hierbei um eine
naturalistische Studie, die nicht in die Behandlungsautonomie der Ärzte eingreift.
D.h. weder sind die behandelnden Ärzte in ihren Verordnungen an ein
Studienprotokoll gebunden, noch wird den teilnehmenden PatientInnen ein
Versuchspräparat zugeteilt. Vielmehr wird der natürliche Verlauf unter einer
üblichen Behandlung über einen längeren Zeitraum beobachtet.
StudienteilnehmerInnen sind erwachsene PatientInnen mit einer Störung aus
dem schizophrenen Formenkreis, die zur ambulanten Weiterbehandlung nach
der stationären Entlassung eines der drei ausgewählten Medikamente (Seroquel,
Zyprexa oder Risperdal) erhalten.
Erfasst werden folgende Bereiche:
• Wirksamkeit der Medikamente (insbesondere Entwicklung der subjektiv
empfundenen Lebensqualität, der Psychopathologie und der sozialen Integration).
• Sicherheit und Verträglichkeit (subjektive und objektive Nebenwirkungen,
Gesundheitszustand)
• Akzeptanz und Behandlungstreue (Compliance, Medical Adherence)
• Psychiatrische Versorgungskosten
62 Forschungsbericht 2009