Der NEUE Katalog ist da! - PRO PUBLIC GmbH

Serum-free Systems
The Serumfree Cell Culture:
Because of the numerous disadvantages of the cell culture
with nutrient media containing serum, tests have been
made for quite some time to establish cell cultures under
serumfree conditions.
Advantages of a Serumfree Cell Culture:
• Lower risk with regard to a contamination with bacteria,
fungi or virus.
• Better defined and reproducible formulations allow
more convincing and comparable research results.
• Time-consuming batch tests are not necessary.
• Elimination of a source for possible infectious agents
(viruses, prions).
• Facilitation of the cleaning of the end products.
• Fulfilment of legal conditions for the production of medical
products.
• Reduction of contaminations of the end products by
culture residues.
Definitions:
Serumfree Media:
Serumfree media could be used without any supplementation
or addition of Serum / FCS. In some compositions
defined and purified components or subfractions of serum
(e.g. Albumin, Transferrin or Insulin) could be contained
or protein hydrolysates or gland extracts (BPE, BBE) are
used.
Proteinfree Media:
Proteinfree media support the cell growth without any protein
content. They contain higher concentrations of amino
acids or herbal hydrolysates.
Chemically Defined Media:
Chemically defined media are completely free from any
animal or human components. All components have a
known chemically defined structure and composition. This
leads to a very constant and stable definition with positive
effects on quality, reproducibility and reduction of intercharge-variability.
Quality Assurance:
Each charge will only be produced with pretested premium
raw material to ensure a stable and highest quality standard.
The quality of our pyrogenfree water is of highest purity
with a conductance of 0,055 μS/cm and will be regularly
examined as minimal quality variation will have detrimental
effects on the cells in a serumfree culture.
All Panserin-charges will not be released until the qualitycontrol
process are finished and the required specifications
have been acquired.
BIOTECH GmbH
Introduction/Einführung
1.2
Serum-freie Systeme
Die Serumfreie Zellkultur:
Aufgrund der vielen Nachteile bei der Zellkultur mit serumhaltigen
Nährmedien waren schon seit längerer Zeit Versuche
unternommen worden, Zellkulturen unter serumfreien
Bedingungen zu etablieren.
Vorteile der serumfreien Kultur:
• Vermindertes Risiko im Hinblick auf eine Kontamination
mit Bakterien, Mycoplasmen, Pilzen oder Viren.
• Besser definierte und reproduzierbare Formulierungen
erlauben aussagekräftigere und vergleichbare Forschungsergebnisse.
• Aufwendige Chargentestungen entfallen.
• Eliminierung einer Quelle für mögliche infektiöse Agenzien
(Prionen).
• Erleichterung bei der Aufreinigung der Endprodukte.
• Erfüllung von gesetzlichen Auflagen für die Herstellung
von Medizinprodukten.
• Reduktion von Verunreinigungen der Endprodukte
durch Kulturrückstände.
Definitionen:
Serumfreie Medien:
Serumfreie Medien benötigen keine Supplementierung
mit Seren, können jedoch aufgereinigte Bestandteile aus
Seren enthalten (z.B. Albumin, Transferrin, Insulin). In manchen
Fällen können auch undefinierte Proteine und Proteinhydrolysate
bzw. Extrakte aus Drüsen (BPE, BBE) zugesetzt
werden.
Proteinfreie Medien:
Proteinfreie Medien unterstützen das Wachstum der Zellen
ohne Zusatz von Proteinen. In der Regel enthalten sie höhere
Konzentrationen an Aminosäuren bzw. pflanzliche
Hydrolysate.
Chemisch definierte Medien:
Chemisch definierte Medien enthalten keine Komponenten
humanen oder tierischen Ursprungs einschließlich Proteinen,
Hydrolysaten oder anderen unbekannten Substanzen.
Alle Komponenten des Mediums haben eine bekannte
chemische Struktur. Dies führt zu einer konstanten Qualität
des Produktes wobei auch Unterschiede in den einzelnen
Produktchargen minimiert werden können.
Qualitätssicherung:
Jede Charge wird mit vorgetesteten hochwertigen Rohstoffen
produziert, um den von uns vorgegebenen hohen Standard
zu erfüllen und die gleich bleibende Güte sicherzustellen.
Die Qualität unseres pyrogenfreien Reinstwassers mit
einem Leitwert von 0,055 μS/cm wird regelmäßig untersucht,
da besonders bei serumfreier Kultur geringste Qualitätsschwankungen
des Wassers zu vermindertem Wachstum
bis zum Absterben der Zellen führen können.
Eine Freigabe unserer Panserin-Chargen erfolgt erst nach
einem erfolgreichen Abschluss unserer Qualitätskontrolle.
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