XLI Congreso Anual de la Asociación Española para el Estudio del Hígado

14 XLI Congreso Anual de la Asociación Española para el Estudio del Hígado
superior al 90%, pero existen muy escasos datos en práctica clínica
real.
Objetivos y métodos: Estudiar los datos epidemiológicos, de seguridad
y eficacia de la pauta 3D en seis hospitales de la Comunidad
Autónoma de Madrid (CAM). Para ello, se ha realizado un análisis
estadístico descriptivo a partir de los datos obtenidos del
Registro de Hepatitis C de la CAM, en dichos hospitales.
Resultados: Se han incluido 823 pacientes monoinfectados, que
comenzaron tratamiento antes del 30/10/2015. El 56,5% de los pacientes
eran hombres. La mediana de edad fue de 59 años (18-83).
La distribución por genotipos fue: 1a, 17,4%; 1b, 77%; 4, 5,6%. El 70%
presentaba carga viral > 800.000 UI/mL. De 244 enfermos con determinación
de IL28B, el 76% presentaba genotipo no-CC. Un 46,9% había
recibido previamente tratamiento antiviral con interferón pegilado
y ribavirina (respuesta nula en el 58% de los casos). El 55,3% de
los pacientes (n = 455) presentaba cirrosis diagnosticada mediante
biopsia, una combinación de criterios clínicos, biológicos y ultrasonográficos,
o fibroelastografía (ET) superior a 12.5 KPa. El 27,2% presentaba
fibrosis avanzada (ET entre 9,5 y 12,5 KPa), el 19,7% fibrosis
intermedia (ET entre 7,5 y 9,5 Kpa) y el 5,4%, ausencia de lesión
hepática relevante. El 15,4% de los pacientes cirróticos (n = 60) había
sufrido previamente algún episodio de descompensación, aunque
todos estaban compensados cuando comenzaron el tratamiento, y
un 5,6% (n = 22) presentaba carcinoma hepatocelular. La mediana
del índice MELD era de 7 puntos (6-15). El 42,9% de los enfermos fue
tratado con el esquema 3D, y el 51,5% con el esquema 3D+ribavirina.
Los pacientes con genotipo 4 recibieron ombitasvir/paritaprevir*r
(2D)+ribavirina. La duración del tratamiento fue de 12 semanas en el
84,8% de los casos, y de 24 semanas en el resto. A fecha 30/10/2015,
594 pacientes habían finalizado el tratamiento, todos ellos con carga
viral indetectable. De ellos, 13 presentaron efectos adversos relevantes
(1,5%): 4 casos de hiperbilirrubinemia grado 3 (0,5%); 1 caso
de hipertransaminasemia grado 3 (0,1%); 3 casos de exantema generalizado
(0,4%); y 5 casos de descompensación de la cirrosis (0,6%).
Un paciente con descompensación de novo falleció (0,1%). El tratamiento
hubo de suspenderse precozmente en 8 casos (0,9%), 2 de los
cuales obtuvieron RVS De los 125 pacientes que han alcanzado la
semana 12 postratamiento, 123 obtuvieron RVS (98,4%), entre ellos
84/86 pacientes con cirrosis (97,7%). Teniendo en cuenta los 6 pacientes
con interrupción precoz no curados, la probabilidad de RVS
por intención de tratar fue del 94%.
Conclusiones: El presente estudio confirma, en práctica clínica
real, los datos de seguridad y eficacia de los ensayos de registro del
régimen 3D