XLI Congreso Anual de la Asociación Española para el Estudio del Hígado

18 XLI Congreso Anual de la Asociación Española para el Estudio del Hígado
cia relativa de ibuprofeno y se presenta con fenotipos diferentes en
expresión clínica y severidad dependiendo del agente responsable,
siendo nimesulida el que exhibe un perfil de toxicidad más grave.
Financiación: AEMPS. Fondo de Investigación Sanitaria (PI12-
00620,AC-0073-2013).Fondo Europeo de Desarrollo Regional
(FEDER).CIBERehd-ISCIII.
ESTUDIO MULTICÉNTRICO COMPARATIVO ENTRE
SOF+DCV+/-RBV VS SOF+LDV+RBV EN EL TRATAMIENTO
DE PACIENTES CON CIRROSIS HEPÁTICA POR VIRUS C
(VHC) GENOTIPO 3 EN LA PRÁCTICA CLÍNICA
S. Alonso López a , I. Fernández Vázquez b , D. Rincón Rodríguez c ,
Y. Real d , F. Gea e , A. Olveira f , B. Polo g , J.L. Calleja h , M.J. Devesa i ,
R. Muñoz b , A. Ahumada c , A. Marinero d , B. Mateos e , M. Romero f ,
J.C. Porres g , J. de la Revilla h , F. Cuenca i , M.L. Gutiérrez García a ,
M. Manzano b , L. Pérez Valderas c , L. González Moreno d , A. Albillos e ,
J. García Samaniego f , S. Izquierdo i , M. Salcedo Plaza c ,
M.L. García Buey d , P. Castillo f y C. Fernández Rodríguez a
a
Hospital Universitario Fundación Alcorcón, Madrid. b Hospital
Universitario 12 de Octubre, Madrid. c Hospital General
Universitario Gregorio Marañón, Madrid. d Hospital Universitario
La Princesa, Madrid. e Hospital Universitario Ramón y Cajal,
Madrid. f Hospital Universitario La Paz, CIBERehd, Madrid.
g
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Madrid. h Hospital
Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda. i Hospital
Universitario Clínico San Carlos, Madrid.
Introducción: Los pacientes con cirrosis por VHC genotipo 3 presentan
tasas de respuesta virológica sostenida (RVS) subóptimas al
tratamiento con agentes antivirales directos (AAD). El tratamiento
durante 24 semanas con la combinación de sofosbuvir (SOF) y daclatasvir
(DCV) o ledipasvir (LDV) asociado a ribavirina (RBV) puede
aumentar la tasa de RVS No existen datos de eficacia de la combinación
con ledipasvir durante 24 semanas ni comparativos de ambas
pautas en esta población.
Objetivos: Comparar la RVS12 entre SOF+DCV+/-RBV 12 o 24 semanas
y SOF+LDV+RBV durante 24 semanas.
Métodos: Estudio multicéntrico observacional de una cohorte de
pacientes cirróticos genotipo 3 tratados en práctica real en 9 hospitales
de la Comunidad de Madrid, tratados con SOF en combinación
con DCV o LDV más RBV. Se incluyeron pacientes con diagnóstico
clínico o histológico de cirrosis o elastografía de transición >
12,5 Kpa, > 18 años, naïve o previamente tratados y se excluyeron
pacientes coinfectados con VHB o VIH.
Resultados: Se han incluido 162 pacientes (130H; 32M), edad
media 55,4 años (8,5 DE), previamente tratados con peginterferón
más RBV un 46%. La mediana de MELD score fue 8 puntos (DE 3,8) y
la carga viral basal fue 1,4 × 10 6 (DE 8,1 × 10 6 ).La proporción de
pacientes con escala de MELD > 10 puntos, plaquetas < 75.000 y
albúmina sérica < 3,5 fue de 22%, 21% y 20%, respectivamente. La
distribución de los pacientes por CPT A/B/C fue 130/28/4. La rigidez
hepática medida mediante elastografía de transición fue > 21,1
Kpa en un 43% de los pacientes. Noventa y nueve pacientes se trataron
con DCV y sesenta y tres con LDV. El 91% recibió RBV y un 88%
tratamiento durante 24 semanas. Los pacientes tratados con DCV
presentaron MELD score > 10 y albumina < 3,5 g/dl en mayor proporción
que los tratados con LDV. Se dispone de datos de RNA-VHC
en semana 4 de tratamiento en 93/130 pacientes y el 71% tuvieron
RNA VHC indetectable (RV4) sin diferencias entre el tipo de inhibidor
N5A (71% DCV vs 73% LDV) tras ajustar por función hepática.
Hasta la fecha, sólo dos pacientes suspendieron precozmente el
tratamiento por falta de adherencia y un paciente grado C CPT falleció
durante el tratamiento. De los 78 pacientes que completaron
el tratamiento, todos excepto 1 (98,7%) alcanzaron respuesta al
final de tratamiento (RFT). De los 18 pacientes que completaron el
seguimiento, 15/17 con DCV, y 1/1 con LDV obtuvieron RVS12
(89%).
Conclusiones: El tratamiento con SOF y DCV o LDV durante 24
semanas en pacientes con cirrosis y genotipo 3 alcanza tasas cercanas
al 90%. A pesar de que DCV se ha asociado con mayor potencia
antiviral in vitro frente al genotipo 3 comparado con LDV, no hay
diferencias significativas entre ambas combinaciones intratratamiento
(RV4). Los resultados de RVS12 se aportarán tras completar
el período de seguimiento.